MorphoSys - MorphoSys

MorphoSys AG
Қоғамдық компания
Ретінде сатылды
ӨнеркәсіпБиотехнология
Құрылған1992 (1992)
Штаб
Planegg, Германия
Негізгі адамдар
Доктор Жан-Пол Кресс, Бас атқарушы директор
Дженс Гольштейн, Қаржы жөніндегі бас директор
Доктор Мальте Питерс, бас ғылыми-зерттеу маманы
Доктор Роланд Уанделер, Коммерциялық бас директор
Доктор Марк Клюзель, төрағасы Қадағалау кеңесі
ӨнімдерИммунотерапия
Кіріс€ 71,8 млн (2019)[1]
-107,9 млн (2019)[1]
-103,0 млн (2019)[1]
Жалпы активтер€ 496,4 млн (2019 жылдың соңы)[1]
Жалпы меншікті капитал€ 394,7 млн (2019 жылдың соңы)[1]
Жұмысшылар саны
426 (2019 жылдың соңы)[1]
Веб-сайтwww.morphosys.com

MorphoSys AG Бұл биофармацевтикалық Компания 1992 жылы құрылған. Компанияның штаб-пәтері жақын жерде орналасқан Мюнхен, Германия және толықтай еншілес кәсіпорны бар, MorphoSys US Inc., жылы Бостон Коммерциялық ұйым құрып жатқан АҚШ-тағы магистратура. Компания әртүрлі антидене, ақуыз және пептид есірткіге серіктес және серіктес кандидаттарды табу және дамыту үшін қолданылатын технологиялар. Компания өзінің кең құбырында әртүрлі ауруларға тексеріліп жатқан 100-ден астам дәрі-дәрмек бар деп мәлімдейді.[2][3] Олардың көпшілігі фарма және биотехнологиялық компаниялармен серіктестікте әзірленуде, ал MorphoSys-те меншікті құбыр бар, ол қатерлі ісік.

MorphoSys AG тізімінде көрсетілген Франкфурт қор биржасы және АҚШ-та Насдак қор биржасы.

Тарих

Компания 1992 жылы құрылған. 1999 жылы MorphoSys Франкфурт қор биржасында «MOR» белгісімен тіркелген.

2004 жылы MorphoSys және Новартис биофармацевтикалық препараттарды зерттеу және дамыту бойынша 2007 жылы кеңейтілген стратегиялық серіктестікке отырды.[1] Қосымша жаңалықтар бойынша серіктестіктер: Байер (1999), Рош (2000), Centocor (қазір Янсен Биотех, 2000), Schering AG (2001) және Pfizer (2003).

2008 жылы компанияның алғашқы жеке антиденесі MOR103 (қазір otilimab) клиникалық дамуға кірді.[4] Болашақ нәтижелер жарияланғаннан кейін ревматоидты артрит, MorphoSys лицензиялық келісімге қол қойды GlaxoSmithKline MOR103 үшін.[5] 2019 жылы GlaxoSmithKline MOR103 (қазір GSK3196165) көмегімен клиникалық дамудың 3 кезеңін бастады.[6]

2010 жылы MorphoSys компаниясы лицензиялық келісімге қол қойды Xencor Inc. MOR208 үшін (қазір тафаситамаб).[7]

2017 жылдың шілде айында MorphoSys платформасының алғашқы препараттары АҚШ-қа ие болды маркетингті мақұлдау. Гуселкумаб (фирмалық атауы Тремфя ) әзірленді және коммерциялануда Янсен Биотех еншілес компаниясы Джонсон және Джонсон, алдымен орташа ауырлық дәрежесіндегі емдеуге мақұлданды псориаз АҚШ-та, Еуропалық Одақта және Канадада.[8][9]

2018 жылдың сәуірінде АҚШ-тан кейін алғашқы орналастыру онда компания 239 миллион доллар жинады, Американдық депозитарийлік акциялар MorphoSys компаниясы сауда-саттықты бастады Насдак қор биржасы, сондай-ақ «MOR» белгісімен.[10][11]

2018 жылы компания толығымен АҚШ-тың еншілес кәсіпорнын құрды, MorphoSys US Inc., FDA мақұлдауымен тафаситамабтың жоспарланған коммерциализациясына дайындалу.

2019 жылдың желтоқсанында, позитивтіге негізделген клиникалық сынақ нәтижелер, компания ұсынды Биологиялық заттарды лицензияға қолдану (BLA) FDA-ге тафазитамабпен бірге леналидомид рецидивті / отқа төзімді емдеу үшін диффузды ірі В-жасушалы лимфома.[12] Ұсыну 2020 жылдың ақпан айында қабылдануға қабылданды, ал өтініш беру туралы шешім 2020 жылдың тамызында күтіледі.[13]

2020 жылдың қаңтарында MorphoSys және Интит Корпорация тафаситамабты жаһандық дамыту және коммерцияландыру бойынша ынтымақтастық және лицензиялық келісімге қол қойды.[14] 2020 жылғы 3 наурызда келісім монополияға қарсы тазартуды алды және осылайша күшіне енді.[15]

Құбыр

2019 жылғы желтоқсандағы жағдай бойынша MorphoSys-те 116 есірткіге үміткер болды (он екі жеке және 104 серіктестік бағдарлама), оның 28 клиникалық дамуда.[1][3]

Тафаситамаб (MOR208) - қарсы бағытталған гуманизацияланған моноклоналды антидене CD19 емдеу үшін клиникалық дамуда В-жасушаларының қатерлі ісіктері.[2][16] Тафаситамаб жалғыз немесе басқа қатерлі ісікке қарсы препараттармен бірге бірнеше клиникалық зерттеулерде бағаланады немесе бағаланады.[1][3][16]

2020 жылдың наурызында MorphoSys FDA қабылдағанын жариялады Биологиялық заттарды лицензияға қолдану (BLA) мәлімдеме үшін және берілген басымдылықты қарау үшін Дәрі-дәрмектерді қолдану бойынша ақы туралы заң (PDUFA) мақсат қойылған күн - 30 тамыз 2020 жыл.[17]

MOR202 - қарсы бағытталған гуманизацияланған моноклоналды антидене CD38 анти-PLA2R-позитивті емдеуге арналған мембраналық нефропатия, an аутоиммунды ауру бүйрекке әсер етеді.[2] 2017 жылы MorphoSys компаниясы аймақтық лицензиялық келісімшарт жасады I-Mab биофарма MOR202-ді (I-Mab TJ202 деп атайды) әзірлеу және коммерцияландыру Үлкен Қытай.[18] Қазіргі уақытта MOR202 / TJ202 үш клиникалық зерттеулерде I-Mab зерттеуінде.[19]

Отилимаб (MOR103 / GSK3196165) - бұл адамға қарсы бағытталған моноклоналды антидене GM-CSF.[2] Бағдарлама лицензияланған GlaxoSmithKline.[4][5] Қазіргі уақытта Отилимабқа 3-ші кезеңдегі сот процесі жүргізілуде ревматоидты артрит бұл 2019 жылдың шілде айында басталды.[6]

Технология

MorphoSys серіктестік бағдарламалармен қатар өзінің жеке меншік бағдарламалары үшін қолданатын бірқатар антидене технологияларын жасады.

MorphoSys-тің негізгі технологиясы - HuCAL (адамның комбинациялық антиденелер кітапханасы), ол он миллиардтан астам адамның толық антиденелерінің жиынтығы фаг дисплейі банк және оларды оңтайландыру жүйесі.[20]

Пайдаланылған әдебиеттер

  1. ^ а б c г. e f ж сағ мен «Жылдық есеп 2019» (PDF). MorphoSys. Алынған 29 сәуір 2020.
  2. ^ а б c г. «MorphoSys терапевтік құбыры». MorphoSys.
  3. ^ а б c «20-F нысаны». АҚШ-тың бағалы қағаздар және биржалар жөніндегі комиссиясы.
  4. ^ а б «otilimab (MOR103 / GSK3196165)». MorphoSys. 2014-10-27. Алынған 2018-06-23.
  5. ^ а б «MorphoSys қабынуға қарсы MOR103 бағдарламасы бойынша GlaxoSmithKline-мен жаһандық лицензиялық келісімге қол қойды». MorphoSys. 2013-06-03. Алынған 2020-04-29.
  6. ^ а б «MorphoSys лицензиялау бойынша серіктесі GSK ревматоидты артрит кезінде Otilimab (MOR103 / GSK3196165) көмегімен клиникалық бағдарламаның 3-кезеңін бастайды». dgap.de. 2019-07-03. Алынған 2020-04-29.
  7. ^ «MorphoSys және Xencor клиникалық антиденелер бағдарламасына лицензия және ынтымақтастық туралы келісімге қол қойды». MorphoSys. 2010-06-27. Алынған 2020-04-29.
  8. ^ «MorphoSys лицензиясы иесі Янсен Тремфяға псориаздың орташа және ауыр түрлерін және псориазды артритті емдеу үшін жапондықтардың рұқсатын алады». pharmabiz.com. Алынған 2018-06-05.
  9. ^ Guselkumab BLA мақұлдау туралы хат
  10. ^ «Nasdaq MorphoSys AG-ді (Nasdaq: MOR) Nasdaq қор нарығына қарсы алады». Насдак. 2018-04-19. Алынған 2020-04-29.
  11. ^ «MorphoSys 239 млн. АҚШ долларын құрайтын жалпы кіріске жеткізетін ADS ұсынысы және андеррайтерлердің қосымша ADS сатып алу нұсқасын қолдану арқылы ADSS ұсынысы бойынша IPO жабылатындығы туралы хабарлайды». dgap.de. 2018-04-24. Алынған 2020-04-29.
  12. ^ «MorphoSys FF-ге r / r DLBCL-де Tafasitamab-қа биологиялық заттарды лицензиялауға өтінім беру туралы хабарлайды». dgap.de. 2019-12-30. Алынған 2020-04-29.
  13. ^ «MorphoSys АҚШ-тағы Tafasitamab үшін кеңейтілген қол жетімділік бағдарламасын бастайды» dgap.de. 2020-01-13. Алынған 2020-04-29.
  14. ^ «MorphoSys пен Incyte жаһандық ынтымақтастық және лицензиялық келісімге қол қояды, оның ішінде АҚШ-тың бірлескен коммерцияландыру және экс-АҚШ коммерцияландыру құқықтары, Tafasitamab үшін». dgap.de. 2020-01-13. Алынған 2020-04-29.
  15. ^ «MorphoSys және Incyte Тафаситамабқа арналған жаһандық ынтымақтастық пен лицензиялық келісімнің антимонополиялық тазартылуы туралы хабарлайды». dgap.de. 2020-03-03. Алынған 2020-04-29.
  16. ^ а б «тафаситамаб». MorphoSys.
  17. ^ «FDA MorphoSys биологиялық лицензиясына өтінішті (BLA) қабылдайды және рефлекторлы / отқа төзімді DLBCL емдеу үшін Tafasitamab және Lenalidomide үшін басымдылықты шолуды ұсынады». dgap.de. 2020-03-02. Алынған 2020-04-29.
  18. ^ «MorphoSys антидене MOR202-ге I-Mab-пен аймақтық лицензиялық келісімге қол қойды». dgap.de. 2017-11-30. Алынған 2020-04-29.
  19. ^ «I-Mab Biopharma емдік құбыры». I-Man Biopharma.
  20. ^ «HuCaL». MorphoSys.

Сыртқы сілтемелер