Плацебо бақыланатын зерттеу - Placebo-controlled study

Зерттеу мен тәжірибеде қолданылатын рецепт бойынша плацеболар.

Плацебо бақыланатын зерттеулер - бұл емделуге жататын емделушілер тобынан бөлек бөлек терапияны тексеру әдісі. бақылау топ жалғандық алады »плацебо «нақты әсері болмауы үшін арнайы жасалған емдеу. Плацебо көбінесе қолданылады соқыр сынақтар, мұнда субъектілер нақты немесе плацебо емін алатынын білмейді. Көбіне емдеуді мүлдем қабылдамайтын «табиғи тарих» тобы да бар.

Плацебо тобының мақсаты плацебо әсері, яғни емдеудің өзіне тәуелді емес емдеу нәтижелері. Мұндай факторларға біреудің ем қабылдайтынын білу, денсаулық сақтау мамандарының назарын және зерттеуді жүргізушілердің емдеудің тиімділігіне үміттерін жатқызуға болады. Салыстыруға болатын плацебо тобынсыз емдеудің өзі қандай да бір әсер еткендігін білу мүмкін емес.

Пациенттер жалған немесе «жалған» емдеу кезінде де жиі жақсарады. Мұндай әдейі инертті плацебо емдеу әр түрлі формада болуы мүмкін, мысалы, құрамында тек қант бар таблетка, тиімділігі жоқ ештеңе жасалынбайтын хирургия (тек кесу, кейде кейбір құрылымдарды ұстау немесе ұстау), немесе медициналық құрал (мысалы, ультрадыбыстық аппарат ) бұл шынымен қосылмаған. Сондай-ақ, дененің табиғи сауықтыру қабілеті мен статистикалық әсеріне байланысты орташа регрессия, көптеген емделушілер емделмеген жағдайда да, көптеген науқастар жақсарады. Осылайша, емдеуді бағалау кезінде тиісті сұрақ «емдеу нәтиже бере ме?» Емес. бірақ «емдеу плацебо еміне қарағанда жақсы нәтиже бере ме, жоқ па, жоқ па?». Біреуі ерте клиникалық сынақ зерттеуші жазды: «терапевтік сынақтың бірінші мақсаты - тергеуде ем қабылдайтын пациенттердің емделмегенге қарағанда тезірек, толығырақ немесе жиірек емделетіндігін анықтау».[1]195 б Кеңірек мағынасы, а клиникалық сынақ қандай жағдайда, қандай науқастарға, қандай жағдайда жүргізілетін емдеу тиімді екенін анықтау.[2][3]

Сондықтан плацебоны қолдану стандарт болып саналады бақылау көбінің құрамдас бөлігі клиникалық зерттеулер, қандай-да бір түрін жасауға тырысады сандық дәрілік препараттардың немесе емдеудің тиімділігін бағалау. Мұндай сынақ немесе клиникалық сынақ а деп аталады плацебо бақыланатын зерттеу, және оны бақылау теріс түрі. Бақылау емделуге емес, бұрын тексерілген емге жататын зерттеу а деп аталады позитивті бақылау зерттеу, өйткені оны басқару оң түрі. Мемлекеттік бақылаушы органдар жаңа дәрі-дәрмектерді тестілер пациенттердің оларға жауап беруін ғана емес, сонымен қатар олардың плацебодан гөрі көбірек екенін анықтағаннан кейін ғана қабылдайды (көп пациентке әсер ету, жауап берушілерге неғұрлым күшті әсер ету арқылы).

Плацебо эффектілерінің РКТ-мен тығыз байланысы плацебо әсерлерін ғылыми қоғамдастықта қалай түсінуге және бағалауға қатты әсер етеді.[4]

Әдістеме

Соқыр

Негізгі мақала: Соқыр эксперимент

Соқырлау - бұл тәжірибе аяқталғанға дейін қандай-да бір түрде әсер етуі мүмкін қатысушылардан ақпаратты жасыру. Жақсы соқырлық эксперименталды азайтуы немесе жоюы мүмкін қателіктер сияқты растау, плацебо әсері, бақылаушы әсері, және басқалар. Соқырды эксперименттің кез-келген қатысушысына, оның ішінде субъектілерге, зерттеушілерге, техниктерге, деректерді талдаушыларға және бағалаушыларға таңуға болады. Кейбір жағдайларда, соқырлық пайдалы болғанымен, бұл мүмкін емес немесе этикалық емес. Мысалы, емделушіні физикалық терапия кезінде соқыр етіп емдеу мүмкін емес. Жақсы клиникалық хаттама этикалық және практикалық шектеулер аясында соқырдың мүмкіндігінше тиімді болуын қамтамасыз етеді.

Эксперимент барысында қатысушы болады көзсіз егер олар жасырылған ақпаратты алып тастайтын болса немесе басқаша түрде алса. Зерттеу аяқталғанға дейін пайда болатын жалаңаштау эксперименттік қателіктердің көзі болып табылады, өйткені соқырлықпен жойылған жағымсыздық қайта енгізіледі. Соқыр эксперименттерде жалаңаштау жиі кездеседі, оны өлшеу және есеп беру керек.

Табиғи тарих топтары

Қосымша қолдану практикасы табиғи тарих тобы сот «деп аталатын»үшінші қол«пайда болды; және сынақтар үшеуін қолдана отырып өткізіледі кездейсоқ таңдалған, бірдей сәйкес келетін сынақ топтары, Рейли[5] жазды: «... «кездейсоқ» сын есімін есте сақтау қажет [«кездейсоқ іріктеме» терминінде] үлгінің өзіне емес, үлгіні салу әдісіне қолданылуы керек.".

  • The Белсенді препарат топ (A): белсенді тестілік препаратты кім алады.
  • The Плацебо препараты топ (P): белсенді препаратты имитациялайтын плацебо препаратын кім алады.
  • The Табиғи тарих топ (NH): кез-келген түрдегі ем қабылдамайтындарға (және оның жағдайын емдеуге рұқсат етіледі) табиғи курс).

Әр топтың нәтижелері байқалады және бір-бірімен салыстырылады, бұл бізге өлшеуге мүмкіндік береді:

  • Белсенді препараттың тиімділігі емдеу: арасындағы айырмашылық A және NH (яғни, A-NH).
  • Белсенді препараттың тиімділігі белсенді ингредиент: арасындағы айырмашылық A және P (яғни, A-P).
  • Шамасы плацебо реакциясы: арасындағы айырмашылық P және NH (яғни, P-NH).

Мәні түсіндіру мәселесі болып табылады P-NH көрсетеді бүкіл емдеу процесінің тиімділігі немесе «плацебо реакциясы» шамасы. Содан кейін осы салыстырулардың нәтижелері белгілі бір препараттың тиімді болып санала ма, жоқ па екенін анықтайды.

Табиғи-тарихи топтар оқушының жеке топтары параллель немесе бойлық жобалау кезінде қолданылған кезде пайдалы ақпарат береді. Жылы кроссоверді зерттеу Алайда, егер әр пән екі емді қатарынан өткізетін болса, зерттелетін созылмалы жағдайдың (мысалы, прогрессияның) табиғи тарихы жақсы түсініледі, зерттеудің ұзақтығы сол уақыт ішінде жағдайдың интенсивтілігі азды-көпті тұрақты болатындай етіп таңдалады. . (Ванг және басқалар табиғи фазасы жеткілікті ұзақ кезеңді диабеттің мысалын келтіреді, тіпті 1 жылға созылатын кроссовер зерттеуі де қолайлы). [6]) Мұндай жағдайда табиғи тарих тобы пайдалы ақпарат береді деп күтілмейді.

Индекстеу

Белгілі бір дәрі-дәрмектердің кейбір клиникалық сынақтарында, сыналушылар «плацебо реакцияларының» деңгейі басқа сынақтардан күткеннен әлдеқайда жоғары немесе төмен («белсенді» препараттың әсеріне қатысты) болуы мүмкін. ұқсас препараттар. Бұл жағдайларда, барлық нәрселер тең болған кезде, деген тұжырым жасау орынды:

  • бар дәрежесі а айтарлықтай жоғары «плацебо реакциясы» деңгейі - бұл күтілетін деңгей, бұл препараттың дәрежесінің индексі белсенді ингредиент болып табылады тиімді емес.
  • бар дәрежесі а айтарлықтай төмен «плацебо реакциясының» деңгейі күтілетін деңгейден белгілі бір жолмен индекс болып табылады плацебо болып табылады модельдеу емес тиісті препарат.

Алайда, мысалы, жараларды емдеу үшін циметидинді қолдану сияқты, плацебо реакциясының маңызды деңгейі емдеудің қаншалықты дұрыс емес мақсатқа бағытталғанын көрсететін индекс болуы мүмкін.

Іске асыру мәселелері

Ұстау

Коронарлық дәрі-дәрмек жобасы[7] ерлердегі жүректің ишемиялық ауруын ұзақ уақыт емдеуге арналған дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен тиімділігін зерттеуге арналған. Плацебо тобына кіргендер, плацебо емін ұстанды (плацебоны нұсқаулық бойынша үнемі қабылдады) жартысын көрсетті өлім деңгейі Ұқсас тірі қалған әйелдерді зерттеу, олардың плацебо ұстанған адамдар үшін шамамен 2,5 есе көп болды.[8] Бұл айқын плацебо әсері келесі себептерге байланысты болуы мүмкін:

  • Хаттаманы ұстану психологиялық әсер етті, яғни шынайы плацебо әсері.
  • Онсыз да денсаулығы мықты адамдар хаттаманы орындауға көбірек қабілетті немесе көбірек бейім болды.
  • Сәйкес адамдар өмірінің барлық салаларында неғұрлым ыждағаттылықпен және денсаулықты сақтаумен болды.

Міндетті емес

Негізгі мақала: Міндетті емес

Кейбір жағдайларда зерттеуге қатысушы өзіне соқыр болып қалған ақпаратты шығаруы немесе басқаша түрде алуы мүмкін. Мысалы, психоактивті препарат қабылдаған науқас олардың есірткі қабылдағанын білуі мүмкін. Бұл орын алған кезде ол аталады жалаңаштау. Мұндай қолдану арқылы анды азайтуға болады белсенді плацебо, бұл белсенді препаратқа ұқсас әсер ететін дәрі, бұл пациенттерге олардың қай топта екенін анықтауды қиындатады.

Жылы белсенді плацебо қолданылды Марш капелласының тәжірибесі, а соқыр оқу онда эксперименталды топ алды психоделикалық зат псилоцибин ал бақылау тобы үлкен дозасын алды ниацин, бақылау субъектілеріне психоактивті препаратты қабылдаған деп сендіруге бағытталған физикалық әсер ететін зат.[9]

Тарих

Осы тақырыпты кеңірек қамту үшін қараңыз Тарихтағы плацебо.

Джеймс Линд және цинги

Шотландиялық дәрігер Джеймс Линдтің портреті (1716-1794)

1747 жылы, Джеймс Линд (1716–1794), кеме дәрігері қосулы HMS Солсбери, бірінші өткізді клиникалық сынақ тиімділігін зерттеген кезде цитрус жемісі жағдайларда цинги. Ол кездейсоқ түрде «аурулары мен білгендей болған» он екі цинги ауруын алты жұпқа бөлді. Әр жұпқа әртүрлі емдеу әдісі берілді. Lind's 1753 бойынша Аурудың табиғаты, себептері және емі туралы сауалнаманы қамтитын үш бөлімнен тұратын цинга туралы трактат, тақырыптың жарияланғанына сыни және хронологиялық көзқараспен бірге, емдеу құралдары: төрттен бірі сидр тәулігіне, эликсирдің жиырма бес тамшысы витриол (күкірт қышқылы ) күніне үш рет, екі қасықтан сірке суы тәулігіне үш рет, теңіз суы (жарты сағ.) пинт күн сайын), екі апельсин және бір лимон күн сайын, және электр, (қоспасы бар сарымсақ, қыша, Перудің бальзамы, және мирра ).[10]Ол апельсин мен лимон берілген жұп емдеуден кейін алты күн ішінде денсаулығының қалпына келгені соншалық, олардың біреуі кезекшілікке оралды, ал екіншісі науқастардың қалған бөлігіне баруға жеткілікті болды.[10]

Жануарлардың магнетизмі

1784 жылы француздар Корольдік комиссия бар екеніне көз жүгіртті жануарлардың магнетизмі, «магниттелген» судың әсерін қарапайым сумен салыстыра отырып.[11][12][13]Бұл тәжірибелерді зерттемеді Франц Месмер, бірақ оның серіктесі Шарль д'Эзлонның (1739–1786) айтарлықтай өзгеше тәжірибелерін зерттеді.

Перкинс тракторлары

1799 жылы, Джон Хейгарт[14] «деп аталатын медициналық құралдардың тиімділігін зерттедіПеркинс тракторлары «, нәтижелерін салыстыру арқылы муляж «тракторлар» деп болжанған «металл» тракторлар жиынтығы бар ағаш тракторлар және оның жаңалықтарын кітапқа жариялады Дененің бұзылуының себебі және емі ретінде қиял туралы.[15][16]

Флинт пен плацебоны белсенді емдеуді салыстыру

1863 жылы Остин Флинт (1812–1886) манекенді тренажердің тиімділігін белсенді емдеу нәтижесімен тікелей салыстыратын алғашқы сынақты өткізді; Флинт сараптамасы екеуін бір сотта бір-бірімен салыстырмаса да. Солай бола тұрса да, бұл белсенді емдеудің салдарын Флинт сипаттағанға қарсы қоюдың (сол кездегі) әдеттегі тәжірибесінен айтарлықтай ауытқу болды.[емделмеген] аурудың табиғи тарихы".[17]:18

Флинттің қағазы - ол «плацебо» немесе «плацебо құралы» деген терминдерді алғаш рет клиникалық сынақ кезінде манекенді симуляторға сілтеме жасау үшін қолданды.

… Ауруға арнайы берілген дәрінің моральдық әсерін қамтамасыз ету үшін пациенттер барлық жағдайда дерлік тұнбалардан тұратын плацебо қолдануға орналастырылды. квассия, өте сұйылтылған. Мұны үнемі беріп отырды және ол менің палатамда плацебоға қарсы құрал ретінде танымал болды ревматизм.

Флинт[17]:21 болған 13 аурухана сотталушысын емдеді ревматикалық қызба; 11 болды «өткір «, және 2» өткір «болды. Содан кейін ол өзінің» плацебо емінің «нәтижелерін белсенді емдеудің қазірдің өзінде жақсы түсінілген нәтижелерімен салыстырды. (Флинт бұрын белсенді емнің тиімділігін тексеріп, есеп берген. ) 12 жағдайда белсенді емдеу нәтижелері мен оның «плацебо құралы» арасында аурудың ұзақтығы, реконвалесценция ұзақтығы, зақымдалған буындардың саны және пайда болуы жағынан айтарлықтай айырмашылық болған жоқ асқынулар.[17]:32–34 Он үшінші жағдайда Флинт пайда болған белгілі бір асқынуларға күмән келтірді (атап айтқанда, перикардит, эндокардит, және пневмония ) егер сол субъектіге бірден «белсенді емдеу» жасалса, алдын-алар еді.[17]:36

Джеллинек және бас ауруы ингредиенттері

Джеллинек 1946 ж[18] кейбір ингредиенттер алынып тасталса, бас ауруы бар дәрі-дәрмектің жалпы тиімділігі төмендей ме, жоқ па, соны тексеруді сұрады. КейінненЕкінші дүниежүзілік соғыс 1946 ж., Фармацевтикалық химикаттарға шектеу қойылды және АҚШ-тағы бас ауруын емдейтін бір өндіруші үш ингредиенттен тұратын дәріні сатты: а, б, және c, және химиялық б әсіресе жетіспейтін болды.

Джеллинек 199 субъектіні қамтыған күрделі сот ісін ұйымдастырды, олардың барлығы зардап шеккен »жиі бас ауруы«. Сыналушылар кездейсоқ түрде төрт тестілік топқа бөлінді. Ол төрт түрлі дәрілерді дайындады ауыстыру құрамында плацебо бар үш есірткі құрамдас бөлігі ғылыми бақылау. Бұл сынақтың құрылымы өте маңызды, өйткені сол кездерде плацебо жалғыз уақыт қолданылған »препараттың тиімділігі мен тиімсіздігін препараттың «плацебодан» «қаншалықты жақсы» екендігімен білдіруі керек".[18]:88 (Остин Флинт жүргізген сынақ есірткінің тиімділігі мен плацебо тиімділігі сынамасының мысалы болып табылатынын ескеріңіз.) Төрт тестілік препарат пішіні, мөлшері, түсі мен дәмі бойынша бірдей болды:

  • Есірткі A: қамтылған а, б, және c.
  • Есірткі B: қамтылған а және c.
  • Есірткі C: қамтылған а және б.
  • Есірткі Д.: «симулятор», құрамында «қарапайым лактат ".

Субъект бас ауырған сайын, олар өз тобының тағайындалған тестілік препаратын ішіп, бас ауруы басылғанын немесе жазылмағанын жазып алды. «Кейбір субъектілерде екі аптаның ішінде тек үш бас ауруы болды, ал басқаларында сол кезеңде онға дейін шабуыл болды», деректер барлық тақырыптар бойынша «үлкен дәйектілік» көрсетті[18]:88 Екі апта сайын топтардың дәрі-дәрмектері өзгертіліп отырды; Сегіз аптаның соңында барлық топтар барлық дәрі-дәрмектерді тексеріп көрді. Белгіленген препарат (яғни, A, B, C, немесе Д.) әр екі аптаның ішінде қажет болған жағдайда жиі қабылданды, және төрт топтың әрқайсысы үшін екі апталық тізбектер:

  1. A, B, C, Д.
  2. B, A, Д., C
  3. C, Д., A, B
  4. Д., C, B, A.

199 субъектінің бүкіл тұрғындарының ішінде 120 «плацебо реакциясы«және 79»плацебо реакциясы жоқ заттар".[18]:89

Бастапқы талдауда есірткінің өзін-өзі есептеуден өткен «сәттілік деңгейі» арасында ешқандай айырмашылық болған жоқ A, B, және C (Тиісінше 84%, 80% және 80%) (плацебоның имитациялық моделінің «сәттілік деңгейі») Д. 52% құрады); және осыдан кейін бұл ингредиент пайда болды б мүлдем қажет емес болды.

Алайда, сот талдауы бойынша қосымша талдау бұл ингредиентті көрсетті б емдеудің тиімділігіне айтарлықтай үлес қосты. Оның мәліметтерін зерттей келе, Джеллинек 120 плацебо-жауап беруші мен 79 жауап бермеген адам арасындағы жауаптарда айтарлықтай айырмашылық бар екенін анықтады. Жауап бермеген 79 есептер көрсеткендей, егер олар мүлдем бөлек топ ретінде қарастырылса, есірткінің «сәттілік деңгейінде» айтарлықтай айырмашылық бар A, B, және C: мысалы, тиісінше 88%, 67% және 77%. Сыналатын дәрілерден босатудың бұл айтарлықтай айырмашылығы тек ингредиенттің болуына немесе болмауына байланысты болуы мүмкін б, ол ингредиент деген қорытындыға келді б маңызды болды.

Осы сынақтан екі қорытынды шықты:

  • Джеллинек,[18]:90 120 «плацебо реакторын» анықтап, олардың барлығы екеуінен де зардап шеккен болуы мүмкін деп ойлады «психологиялық бас аурулары«(қызметшісімен немесе онсыз)»гипохондрия «) немесе»нақты физиологиялық бас аурулары, олар ұсынысқа қол жетімді болды«. Осылайша, осы көзқарасқа сәйкес,» плацебо реакциясының «дәрежесі индекске айналады. психогендік қарастырылып отырған жағдайдың шығу тегі.[19]:777
  • Бұл кез-келген плацебо инертті болған кезде, а жауап беруші нақты плацебо препараттың белсенді ингредиенттерімен байланысты емес көптеген себептер бойынша жауап беруі мүмкін; және осыған байланысты алдын-ала маңызды болуы мүмкін.экран потенциалды тест-популяцияларға және плацебо-реакцияны көрсететіндерге арнайы топ ретінде қараңыз немесе оларды сыналатын топтан мүлдем алып тастаңыз!

MRC және рандомизацияланған сынақтар

Бұрын ол ойланған[20] алғашқы рандомизацияланған клиникалық сынақ - бұл сынақ[21] жүргізді Медициналық зерттеулер кеңесі (MRC) тиімділігі 1948 ж стрептомицин емдеуде өкпе туберкулезі. Бұл сот отырысында екі тест тобы болды:

  1. анау »арқылы өңделген стрептомицин және төсек демалысы «, және
  2. анау »[емдеу] тек төсек-орын режимімен»(бақылау тобы).

Бұл сынақ романының негізі субъектілердің тестілік топтарға кездейсоқ бөлінуі болды. Заманауи тәжірибе - емделуге ұсынылған тәртіпке негізделген тақырыпты әр топқа кезек-кезек бөлу. Бұл тәжірибе болуы мүмкін біржақты өйткені әр пациентті жатқызатындар науқастың қай топқа бөлінетінін білгендіктен (және нақты пациентті қабылдау немесе қабылдамау туралы шешімге экспериментатор олардың аурудың табиғатын білуі және топты білетіндігі әсер етуі мүмкін) олар алады).

Жақында жалпы суық тию кезінде антибиотиктік патулинге MRC сынағы өткізілді[22] алғашқы рандомизацияланған сынақ болды деп ұсынылды.[23] 1946 жылы Финляндияның жергілікті журналында строфантинге тағы бір ерте және жақында ескерілмеген рандомизацияланған сынақ жарияланды.[24]

Хельсинки декларациясы

Уақыттан бастап Гиппократ анты медициналық практика этикасы мәселелері кеңінен талқыланды және тәжірибе кодекстері ғылыми медицинадағы жетістіктерге жауап ретінде біртіндеп жасалды. Нюрнберг кодыдеп аталатын салдары ретінде 1947 жылдың тамызында шығарылды Дәрігерлер соты зерттеген адамның эксперименті жүргізді Нацист кезінде дәрігерлер Екінші дүниежүзілік соғыс, соның ішінде заңды медициналық зерттеулерге он принципті ұсынады негізделген келісім, болмауы мәжбүрлеу, және қайырымдылық тәжірибеге қатысушыларға.

1964 жылы Дүниежүзілік медициналық қауымдастық шығарды Хельсинки декларациясы,[3] ол өзінің директиваларын дәрігерлердің денсаулықты зерттеумен шектеп, бірқатар жағдайларда бірқатар қосымша шарттарды атап көрсетті »медициналық зерттеулер медициналық көмекпен үйлеседі«. 1947 ж. Арасындағы айтарлықтай айырмашылық Нюрнберг коды және 1964 ж Хельсинки декларациясы біріншісі болған принциптердің жиынтығы болды ұсынды дейін «Дәрігерлердің сот отырысы» судьяларының медициналық кәсібі, ал екіншісі болды жүктелген арқылы Декларацияның 29-тармағында плацебо туралы нақты айтылған:

29. Жаңа әдістің пайдасы, қаупі, ауыртпалығы және тиімділігі ең жақсы заманауи профилактикалық, диагностикалық және терапевтік әдістерге қарсы тексерілуі керек. Бұл ешқандай дәлелденген профилактикалық, диагностикалық немесе терапевтік әдіс болмаған зерттеулерде плацебо қолдануды немесе емдеуді болдырмайды.

2002 жылы Дүниежүзілік медициналық қауымдастық келесі егжей-тегжейлі хабарлама жасады:

WMA декларациясының Хельсинкидің 29-тармағына түсініктеме беру

WMA осылайша плацебо бақыланатын сынақты қолдануда өте мұқият болу керек және жалпы бұл әдіснаманы тек дәлелденген терапия болмаған жағдайда ғана қолдану керек деген ұстанымын растайды. Алайда, плацебо бақыланатын сынақ келесі жағдайларда этикалық тұрғыдан қолайлы болуы мүмкін: дәлелденген терапия болса да:

- дәлелді және ғылыми негізделген әдістемелік себептер үшін оны қолдану профилактикалық, диагностикалық немесе терапиялық әдістің тиімділігі немесе қауіпсіздігін анықтау үшін қажет болған жағдайда; немесе
- Профилактикалық, диагностикалық немесе терапевтік әдіс кішігірім жағдайы зерттеліп жатқан жағдайда және плацебо қабылдаған пациенттерге ауыр немесе қалпына келтірілмейтін зиян келтірудің қосымша қаупі болмайды.

Хельсинки декларациясының барлық басқа ережелерін, әсіресе, этикалық және ғылыми тұрғыдан қараудың қажеттілігін сақтау керек.

Есірткіге қатысатын барлық қатысушылардың ақпараттандырылған келісімі туралы талаптан басқа, барлық сыналушыларға есірткіні тексеруге болатындығы туралы немесе плацебо қабылдауы мүмкін екендігі туралы хабарлау стандартты тәжірибе болып табылады.

Дәрілік емес емдеу

«Сөйлейтін терапия» (мысалы гипнотерапия, психотерапия, кеңес беру, және есірткі емес психиатрия ) енді ғылыми болуы қажет тексеру клиникалық сынақ арқылы. Алайда, мұндай терапевтік емдеуге сәйкес плацебо не болуы мүмкін немесе болмауы туралы даулар бар. Сонымен қатар, есірткіге психологиялық араласуды ұсынатын адамды соқыр ету сияқты әдістемелік қиындықтар бар. 2005 жылы Клиникалық психология журналы, шығарылымын арнады [25] мәселесіне «Психотерапиядағы плацебо тұжырымдамасы«Бұл сұраққа әр түрлі үлес қосылды. Бір мақаланың тезисінде айтылғандай:» Плацебо логикасы салыстырмалы түрде қарапайым болатын медицина аясынан айырмашылығы, психотерапияға қолданылатын плацебо ұғымы екі тұжырымдамаға да толы. және практикалық мәселелер ».[26]

Сондай-ақ қараңыз

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ Гаддум Дж.Х. (наурыз 1954). «Клиникалық фармакология». Proc. R. Soc. Мед. 47 (3): 195–204. PMC  1918604. PMID  13155508.
  2. ^ Chambless DL, Hollon SD (ақпан 1998). «Эмпирикалық қолдау көрсетілетін терапияны анықтау». J Psychol клиникасымен кеңесу. 66 (1): 7–18. CiteSeerX  10.1.1.586.4638. дои:10.1037 / 0022-006X.66.1.7. PMID  9489259.
  3. ^ Lohr JM, Olatunji BO, Parker L, DeMaio C (шілде 2005). «Емдеудің нақты факторларын эксперименттік талдау: тиімділігі және тәжірибе салдары». J Clin Psychol. 61 (7): 819–34. дои:10.1002 / jclp.20128 ж. PMID  15827994.
  4. ^ Ди Бласи, Зельда; Харкнесс, Элейн; Эдзард, Эрнст; Джорджио, Аманда; Клейнен, Джос (2019). «Денсаулық нәтижелеріне контексттік әсердің әсері: жүйелі шолу». Лансет. 357 (9258): 757–762. дои:10.1016 / S0140-6736 (00) 04169-6. PMID  11253970.
  5. ^ Рейли, Дэвид (2002). «Шығармашылық кеңес беру: емдік реакцияны не өзгертеді». Студент BMJ. 10: 1–44. 28-бет
  6. ^ Ванг Т, Мэлоун Дж, Фу Х, Хейлманн С, Ку Ю, Хустер В.Ж. Кроссовер дизайны және оны диабеттің соңғы фазалық зерттеулерінде қолдану. J қант диабеті. 2016 қыркүйек; 8 (5): 610-8. PubMed идентификаторы: 27100270
  7. ^ Коронарлық дәрі-дәрмек жобасын зерттеу тобы (қазан 1980). «Коронарлық дәрі-дәрмек жобасындағы өлімге холестеринді емдеу мен реакцияны ұстанудың әсері». Н. Энгл. Дж. Мед. 303 (18): 1038–41. дои:10.1056 / NEJM198010303031804. PMID  6999345.
  8. ^ Галлахер, Э. Дж .; Висколи, C. М .; Хорвиц, Р. И. (1993). «Әйелдерде миокард инфарктісінен кейін өлім қаупін емдеуді сақтаудың өзара байланысы». Американдық медициналық қауымдастық журналы. 270 (6): 742–4. дои:10.1001 / jama.270.6.742. PMID  8336377.
  9. ^ Harman WW, McKim RH, Mogar RE, Fadiman J, Stolaroff MJ (тамыз 1966). «Шығармашылық мәселелерді шешуде психоделикалық агенттер: пилоттық зерттеу». Психол. 19 (1): 211–27. дои:10.2466 / pr0.1966.19.1.211. PMID  5942087.
  10. ^ а б Данн, Питер М. (1 қаңтар 1997 ж.). «Джеймс Линд (1716-94) Эдинбург және цинга ауруы». Балалық шақтағы аурудың мұрағаты: ұрық және нәресте басылымы. 76 (1): F64-5. дои:10.1136 / fn.76.1.F64. PMC  1720613. PMID  9059193.
  11. ^ Голд, Алан (1992). Анамнезінде гипноз. Кембридж, Ұлыбритания: Кембридж университетінің баспасы. ISBN  978-0-521-48329-2.
  12. ^ Дональдсон И.М. (желтоқсан 2005). «Месмердің 1780 жылы жануарларды магниттеу әдісін қолданып, оның емдеу әдісін сынау үшін бақыланатын сынақ жүргізу туралы ұсынысы"". J R Soc Med. 98 (12): 572–5. дои:10.1258 / jrsm.98.12.572. PMC  1299353. PMID  16319443.
  13. ^ Үздік М, Нойхаузер Д, Славин Л (маусым 2003). «Месмеризмді бағалау, Париж, 1784 ж.: Соқыр плацебо бақыланатын сынақтар туралы дау тоқтамады». Сапалы денсаулық сақтау. 12 (3): 232–3. дои:10.1136 / qhc.12.3.232. PMC  1743715. PMID  12792017.
  14. ^ Кабина С (тамыз 2005). «Эскулапиос таяғы: Джон Хейгарт (1740–1827) және Перкинстің металл тракторлары». J Med Biogr. 13 (3): 155–61. дои:10.1258 / j.jmb.2005.04-01. PMID  16059528.[тұрақты өлі сілтеме ]
  15. ^ Green SA (желтоқсан 2002). «Қазіргі клиникалық зерттеулердің бастаулары». Клиника. Ортоп. Қатынас. Res. 405 (405): 311–9. дои:10.1097/00003086-200212000-00039. PMID  12461388.
  16. ^ Хейгарт, Дж. (1801). Денедегі бұзылулардың себебі және емі ретінде қиял туралы; Жасанды тракторлармен және эпидемиялық конвульсиямен мысалға келтірілген (жаңа басылым, қосымша ескертулермен) (PDF). Монша: Крутвелл. Архивтелген түпнұсқа (PDF) 2008-05-16. Алынған 2009-01-09.
  17. ^ а б c г. Флинт, А., «Буындық ревматизмнің табиғи тарихына қосқан үлесі, паллиативті шаралармен жалғыз емделген он үш жағдай туралы есеп беру», Американдық медициналық ғылымдар журналы, Т.46, (шілде 1863), 17-36 бб.[1] Мұрағатталды 2009-03-01 Wayback Machine
  18. ^ а б c г. e Джеллинек, Э.М. JSTORE «Анальгетикалық препараттардың салыстырмалы тиімділігі бойынша клиникалық сынақтар», Биометрика хабаршысы, Т.2, No5, (1946 ж. Қазан), 87–91 б.
  19. ^ Lasagna L, Mosteller F, фон Felsinger JM, Beecher HK (маусым 1954). «Плацебо реакциясын зерттеу». Am. Дж. Мед. 16 (6): 770–9. дои:10.1016/0002-9343(54)90441-6. PMID  13158365.
  20. ^ Ёшиока А (қазан 1998). «1940 жылдардағы өкпе туберкулезіндегі стрептомицинді медициналық зерттеу кеңесінің клиникалық зерттеуінде рандомизацияны қолдану». BMJ. 317 (7167): 1220–3. дои:10.1136 / bmj.317.7167.1220. PMC  1114162. PMID  9794865.
  21. ^ «Өкпе туберкулезін стрептомицинмен емдеу». Br Med J. 2 (4582): 769-82. 1948 жылғы қазан. дои:10.1136 / bmj.2.4582.769. PMC  2091872. PMID  18890300. қараңыз Мұрағатталды 2008-10-25 Wayback Machine
  22. ^ Патулин клиникалық зерттеулер комитеті, медициналық зерттеулер кеңесі (сәуір, 2004). «Жалпы суықта патулинді клиникалық зерттеу. 1944 ж.». Int J эпидемиол. 33 (2): 243–6. дои:10.1093 / ije / dyh028. PMID  15082620.
  23. ^ Чалмерс I, Кларк М (сәуір 2004). «Түсініктеме: 1944 жылғы патулиндік сынақ: Британдық медициналық зерттеулер кеңесінің басшылығымен өткізілген бірінші дұрыс бақыланатын көп орталықтық сынақ». Int J эпидемиол. 33 (2): 253–60. дои:10.1093 / ije / dyh162. PMID  15082623.
  24. ^ Хемминки Е (2005). «Финляндиядағы плацебомен бақыланатын ерте сынақтың түсіндірмесі». Джеймс Линд кітапханасы. Архивтелген түпнұсқа 2008-08-28.
  25. ^ [2]
  26. ^ Герберт Джеймс Д (2005). «Эмпирикалық қолдау көрсетілетін тізімнен психотерапиядағы нұсқаулыққа көшу: плацебо тұжырымдамасының рөлі». Клиникалық психология журналы. 10 (7): 893–908. дои:10.1002 / jclp.20133. PMID  15827997.

Сыртқы сілтемелер