Кескіш зертханалар - Википедия - Cutter Laboratories

Кесетін зертханалар отбасылық болды фармацевтикалық компания орналасқан Беркли, Калифорния, негізін 1897 жылы Эдвард Ахерн Каттер қалаған. Куттердің алғашқы өнімдері де бар сібір жарасы вакцина, шошқа холерасы (шошқа безгегі) вирус, және доңызға қарсы тырысқақ сарысу - және ақыр соңында шошқа тырысқақ вакцинасы. Доңызға тырысқақпен вакцина бірінші болды тіндік дақыл вакцина, адам немесе ветеринария, ешқашан шығарылмайды. Барысында компания едәуір кеңейді Екінші дүниежүзілік соғыс қан плазмасына арналған мемлекеттік келісімшарттардың нәтижесінде және пенициллин. Эдвард Каттер қайтыс болғаннан кейін оның үш ұлы - доктор. Роберт К. Каттер (президент), Эдвард «Тед» А. Каттер, кіші (вице-президент) және Фредерик А. Каттер - компанияны басқарды. Келесі ұрпақта Роберттің ұлы Дэвид әкесінің соңынан компанияның президенті болды. The Байер фармацевтикалық компания 1974 жылы Cutter Laboratories сатып алды.[1]

Кесуші оқиғасы

1955 жылы 12 сәуірде полиомиелитке қарсы вакцинаны сынау сәтті аяқталғандығы туралы хабарламадан кейін Cutter Laboratories АҚШ үкіметі өндіруге лицензия беруді ұсынған бірнеше компанияның бірі болды. Салк Келіңіздер полиомиелитке қарсы вакцина. Вакцинаға деген сұранысты алдын ала компаниялар вакцинаның қорын жасап шығарған және олар лицензияларға қол қойылғаннан кейін шығарылған.

Ретінде белгілі болды Кесуші оқиғасы, қажетті қауіпсіздік сынақтарынан өткеніне қарамастан, Cutter вакцинасының кейбір бөлігі тірі эфирден алынған полиомиелит вирусы инактивті вирусқа қарсы вакцина болуы керек болатын. Каттер вакцинамен байланысты жағдайлар туралы хабарлағаннан кейін 27 сәуірде өз вакцинасын нарықтан алып тастады.

Қателік полиомиелит вирусының құрамында 120 000 доза вакцина шығарды. Вакцина алған балалардың 40 000-ы дамыған аборттық полиомиелит (қатыспайтын аурудың түрі) орталық жүйке жүйесі ), 56 паралитикалық полиомиелит дамыды - соның ішінде бес бала полиомиелиттен қайтыс болды.[2] Экспозициялар ан эпидемия зардап шеккен балалардың отбасылары мен қоғамдастықтарындағы полиомиелиттің салдары, нәтижесінде 113 адам сал ауруына шалдығып, 5 адам қайтыс болды.[3] Микробиология институтының директоры жұмыссыз қалды, сонымен қатар денсаулық сақтау жөніндегі хатшының көмекшісіне баламасы да жоғалды. Денсаулық сақтау, білім және әл-ауқат министрі Oveta Culp хоббиі төменге түсті. Доктор Уильям Х. Себрелл, кіші, NIH директоры қызметінен кетті.[4]

Хирург генерал Шеле докторларды жіберді. Уильям Трипп пен Карл Хабель NIH Cutter's Berkeley нысандарын тексеру, жұмысшыларға сұрақ қою және жазбаларды қарау. Мұқият тергеуден кейін олар Каттердің өндіріс әдістерінен ешнәрсе таппады.[5] A конгрессті тыңдау 1955 жылдың маусымында мәселе бірінші кезекте NIH тарапынан тексерілмегендіктен болды деген қорытындыға келді Биологиялық заттарды бақылау зертханасы (және оның сәбилердің сал ауруына қарсы ұлттық қорына деген шамадан тыс сенімі).[4]

Кейінгі жылдары Cutter Laboratories-ке қарсы бірқатар азаматтық іс қозғалды, оның біріншісі болды Готтсданкерге қарсы кескіш зертханалары.[6] Қазылар алқасы Кеттерді абайсызда емес, оны бұзғаны үшін жауапкершілікте деп тапты көзделген кепілдік, және талап қоюшыларға ақшалай залал тағайындады. Бұл кейінгі сот процестеріне прецедент болды. 1955 жылы Salk вакцинасын шығарған барлық бес компания -Эли Лилли, Парке-Дэвис, Вайт, Питман-Мур және Каттер - полиомиелит вирусын толығымен инактивациялауда қиындықтар туындады. Каттерден басқа үш компания сотқа тартылды, бірақ істер соттан тыс шешілді.[7]

Каттер оқиғасы АҚШ тарихындағы ең жаман фармацевтикалық апаттардың бірі болды және бірнеше мың баланы тірі полиомиелит вирусына ұшыратты вакцинация.[3] Полиомиелитке қарсы вакцинаны сертификаттаған NIH биологиялық заттарды бақылау зертханасы проблемалар туралы алдын-ала ескерту алды: 1954 ж. Доктор Бернис Эдди кейбір егілген маймылдардың сал болып қалғандығы туралы бастықтарына хабарлаған және фотосуреттер ұсынған. NIH директоры Уильям Себрелл есепті қабылдамады.[4][түсіндіру қажет ]

Кеңейту

Полиомиелиттің вакцинамен байланысты жағдайларынан туындаған сот процестеріне қарамастан, Cutter Laboratories өз бизнесін сәтті кеңейтті. 1955 - 1960 жылдар аралығында олар:

1960 жылы Cutter Жапонияда Cutter Laboratories Pacific, Inc компаниясын құрды. Cutter компаниясының жылдық сатылымы 1955 жылы 11 482 000 доллардан 1962 жылы 29 934 000 долларға дейін өсті. 1960 жылдардың басында Каттер каталогында 700-ден астам өнім тізімделді, ал 1962 жылы компания активтері «полиомиелит апаты болған кезден 80% артық» болды.[8] Кесетін зертханаларды 1974 жылы немістің Bayer химиялық және фармацевтикалық компаниясы сатып алды.[1]

Басқа оқиғалар

1970-ші жылдардың аяғында 1980-ші жылдары көптеген компаниялар, соның ішінде Bayer Cutter Biologic бөлімі өндірілді қауіпті емес қан өнімдері емдеу гемофилия. АҚШ-тағы донорлардың қанынан өндірілген фармацевтикалық өнім онымен ластанған АҚТҚ АИТВ-ны алдын-алу мүмкін болмай тұрған кездегі вирус. Бұл проблемалар келесі 20 жыл ішінде сот процестеріне әкелді.[9]

2008 жылғы неміс деректі фильмі Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte (Өлім сатылымы: Байер СПИД-ті Азияға қалай импорттады)[10] зерттеді Коате оның АИТВ-мен ластанғанын біле отырып, Bayer Cutter бөлімшесі сататын гемофилияға арналған өнім. Бұрынғы Cutter менеджері Меррил Бойс компания жауапкершілікті сезініп, шығындарды төлеуі керек деген пікірін білдірді.[дәйексөз қажет ] Тағы бір бұрынғы менеджер Джон Х.Хинк, сондай-ақ Коатені Азияға сатқан командада болған, деректі фильмде басшылықтың АИТВ-мен ластанғанын біле тұра ескі қорларын сатуын талап еткеніне өкініш білдірді.[дәйексөз қажет ]

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ а б «Кескіш зертханалар: 1897–1972 жж. Қос сенім». Банкрофт кітапханасы, Калифорния университеті / Беркли, аймақтық ауызша тарих кеңсесі, стенограмма 1972–1974 жж.
  2. ^ Натансон Н .; Langmuir A. D. (1963). «Каттер оқиғасы. 1955 жылдың көктемінде АҚШ-тағы формальдегид-инактивтелген полиовирустық вакцинациядан кейінгі полиомиелит. II. Полиомиелиттің Каттер вакцинасымен байланысы». Am. Дж. Хиг. 78: 29–60. PMID  14043545.
  3. ^ а б Offit, Paul A. (2005). «50 жылдан кейін Куттер оқиғасы». Н. Энгл. Дж. Мед. 352 (14): 1411–1412. дои:10.1056 / NEJMp048180. PMID  15814877.
  4. ^ а б в Эдвард Шортер, Денсаулық ғасыры, Қос күн, Нью-Йорк, 1987, 68-70 бб ISBN  0-385-24236-0
  5. ^ Серпіліс: Джонас Салк туралы дастан, Trident Press, 1966, 313–315 бб.
  6. ^ Готтсданкерге қарсы кескіш зертханалар, 182 кал., 2 ап. 602, 6 кал., Рптр. 320, 79 A.L.R.2d 290 (1-бап, 1 шілде, 1960 ж.)
  7. ^ Offit, Paul A. (2005). Куттер оқиғасы: Америкадағы полиомиелитке қарсы алғашқы вакцина өсіп келе жатқан вакцина дағдарысына қалай әкелді. Йель университетінің баспасы. б.100, 116–19, 133. ISBN  978-0-300-10864-4.
  8. ^ Offit, Paul A. (2005). Куттер оқиғасы: Америкадағы полиомиелитке қарсы алғашқы вакцина өсіп келе жатқан вакцина дағдарысына қалай әкелді. Йель университетінің баспасы. б.166–68. ISBN  978-0-300-10864-4.
  9. ^ «Waage v Miles Labs биологиялық бөлімі». 22 қараша 1996 ж. Алынған 2007-12-03.
  10. ^ Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte [Өлім сатылымы: Байер СПИД-ті Азияға қалай импорттады]. Westdeutscher Rundfunk. 12 наурыз 2008. мұрағатталған түпнұсқа 2009 жылдың 15 наурызында - арқылы Google Video.

Сыртқы сілтемелер