Тұтынушылардың денсаулығы туралы заңдар - Википедия - Consumer health laws

Тұтынушылардың денсаулығы туралы заңдар денсаулық сақтау өнімдерінің қауіпсіздігі мен тиімділігі мен денсаулық сақтау саласындағы мамандардың сауатты болуын қамтамасыз ететін заңдар; мемлекеттік органдардың заңдарды орындауы және халықты ақпараттандыруы; тұтынушылардың адвокаттары ретінде қызмет ететін, қауіпсіздік ережелерін шығаратын мемлекеттік органдардың жұмысын қадағалайтын және денсаулық сақтау өнімдері мен қызметтері туралы сенімді ақпарат беретін кәсіби, ерікті және кәсіпкерлік ұйымдар; тұтынушыны жаңылыстыратын ақпарат емес, ғылыми деректерді түсіну негізінде таңдау еркіндігіне рұқсат беруді үйрету; жеке тұлғалардың шағымдарды оларды алдау, алдау, артық ақы төлеу немесе алаяқтық құрбаны болған кезде тіркеу жөніндегі әрекеті.

АҚШ

• Таза тамақ және есірткі туралы заң (1906) - Вилли заңы деп те аталады, ол қоғамдық тамақ пен есірткі қауіпсіздігі туралы алаңдаушылыққа жауап ретінде қабылданды. Химия бюросы басқарған кезде тағамның таза, пайдалы және дәрі-дәрмекті ингредиенттер болуын талап етті және осы талаптарға сәйкес келмейтін тамақ, сусындар мен дәрі-дәрмектердің мемлекетаралық саудасына тыйым салды.
• Шерли «Азық-түлік және дәрі-дәрмек туралы» заңға түзету (1912) - Жоғарғы Сот сатып алушыны алдау мақсатында жалған терапевтік шағымдармен дәрі-дәрмектерді таңбалауға тыйым салған 1911 жылғы Америка Құрама Штаттарына қарсы Джонсонға қарсы шешімді жеңу үшін шығарылды.
• Федералдық тамақ, есірткі және косметикалық заң (1938) - 1906 жылғы «Азық-түлік пен есірткі туралы» Заңды жаңа және мықты ережелермен ауыстырды, соның ішінде:
  • Косметика мен терапевтік құралдарға бақылауды кеңейту.
  • Маркетингтен бұрын дәрі-дәрмектерді реттеудің жаңа жүйесін бастағанға дейін жаңа дәрі-дәрмектердің қауіпсіздігін көрсетуді талап ету.
  • Есірткіні дұрыс пайдаланбау фактілері бойынша алдау ниетін растайтын Sherley түзету талаптарын жою.
  • Ерекше улы заттарға қауіпсіз төзімділіктің орнатылуын қамтамасыз ету.
  • Тамақ өнімдеріне сәйкестілік, сапа және ыдыс толтыру стандарттарын авторизациялау.
  • Зауыттық тексерулерге рұқсат беру.
  • Бұрынғы алып қоюлар мен айыптау іс-шараларына сот санкцияларының әдісін қосу.
• Қоғамдық денсаулық сақтау туралы заң (1944) - вакциналар, сарысулар және мемлекет аралық сату үшін қан сияқты биологиялық өнімдердің қауіпсіздігі, тазалығы және күші. Пастерленген сүттің және моллюскалардың қауіпсіздігі, сонымен қатар тамақ, су, тамақ қызметтері, пойыздардағы, ұшақтардағы және автобустардағы санитарлық тазалық.
• Дарем-Хамфридің түзетуі (1951) - есірткіні дәрігердің бақылауынсыз қауіпсіз пайдалану мүмкін емес,
  • Лицензиясы бар дәрігердің тағайындауы бойынша таңбалануы және шығарылуы керек,
  • Рецептсіз және рецепт бойынша дәрі-дәрмектер арасындағы айырмашылық жасалды.
• Тағамдық қоспаларға түзету (1958) - өндіруші олардың қауіпсіздігін орнатқанға дейін тағамдық қоспаларды пайдалануға тыйым салынады. Delaney шарты адамдарға немесе жануарларға қатерлі ісік тудыратын кез-келген тағамдық қоспаларды мақұлдауға тыйым салады.
• Түсті қосымшаларды түзету (1960) - тамақ өнімдерінде, дәрі-дәрмектерде және косметикада түсті қоспаларды қауіпсіз пайдалануға арналған FDA ережесі. Қауіпсіздікті қамтамасыз ету үшін өндірушілерден қажетті ғылыми зерттеулер жүргізу қажет. Delaney шарты адамдарға немесе жануарларға қатерлі ісік тудыратын кез-келген түсті қоспаны мақұлдауға тыйым салады.
• Федералды қауіпті заттарды таңбалау туралы заң (1960) - қауіпті химиялық заттары бар тұрмыстық өнімдерге қатысты ескертулерді көрсету үшін қажетті белгілер.
• Кефаувер-Харрис есірткіге түзету (1962) - дәрілік заттардың тиімділігі мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қабылданды. Дәрі-дәрмектер өндірушілері FDA-ға өз өнімдерін сатудан бұрын олардың тиімділігін дәлелдеуі керек.
• Нашақорлыққа қарсы бақылауды түзету (1965) - Депрессанттардың, стимуляторлардың және галлюциногендердің өндірісі мен таралуын бақылау. Осы дәрі-дәрмектерді көтерме сатушылар мен жұмыс берушілерден FDA-да жыл сайын тіркелу қажет. Заңсыз жеткізілімдерді тәркілеуге, ордерлерге қызмет көрсетуге, бұзушыларды құрықтауға және бақыланатын есірткімен айналысатын барлық заңды өңдеушілерден олардың жеткізілімдері мен сатылымдарының есебін жүргізуге FDA-дан рұқсат алды.
• Қаптама және таңбалау туралы заң (1966) - азық-түлік, дәрі-дәрмек, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен косметиканың адал және ақпаратпен таңбалануын қамтамасыз ету үшін FDA-ға қосымша қолдау көрсетті.
• Денсаулық пен қауіпсіздікті радиациялық бақылау туралы заң (1968) - көпшілікті теледидарлар, микротолқынды пештер және рентген аппараттары сияқты электронды өнімдердің қажетсіз сәулеленуінен қорғады.
• Удың алдын алу туралы заң (1970) - балаларды уытты заттарды кездейсоқ жұтып қоюдан қорғау үшін арнайы орау қажет.
• Медициналық құрылғыға түзетулер (1976) - 1938 жылғы FD&C Заңымен толықтырылды. Өнім қолданылғаннан кейін өнімнің ақаулығы анықталған жағдайда ғана рұқсат етілген әрекет.
• Проксмирге түзету (1976) - FDA-ға витаминдер мен минералды өнімдердің құрамына кірудің қауіпті емес ингредиенттерінің күшін шектеуге тыйым салынды.
• Сәбилерге арналған формула туралы заң (1980) - коммерциялық балалар тағамының тағамдық құрамын және қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қатаң бақылау қажет.
• Жетім есірткі туралы заң (1983) - 20 миллион американдықтарға әсер ететін 5000-нан астам сирек ауруларға арналған жаңа дәрі-дәрмектерді шығаруға ықпал етті.
• Дәрілік заттардың бәсекелестігі және патент мерзімдерін қалпына келтіру туралы заң (1984) - FDA-ға бұрын мақұлданған жаңа дәрі-дәрмектердің жалпы нұсқаларын олардың демеушілерінен түпнұсқа дәрі-дәрмектерге қажетті қымбат тұратын адамның сынақтарын көшірмесін талап етпестен қабылдауға мүмкіндік береді.
• Рецепт бойынша дәрі-дәрмектерді сату туралы заң (1988) - дәрі-дәрмектердің рецепт бойынша алынған үлгілерін сатуға, сатып алуға, саудаласуға немесе сатуды, сатып алуды немесе сатуды ұсынуға мүмкіндік береді.
• Қауіпсіз медициналық құрылғылар туралы заң (1990) - FDA қуаты құрылғының күрделі проблемалары туралы ертерек білім алуға және ақаулы өнімдерді нарықтан тез алып тастауға тапсырыс береді.
• Тамақтануды таңбалау және білім туралы заң (1990) - қарастырылған:
  • Көптеген тамақ өнімдеріне міндетті таңбалау,
  • Порция өлшемдерін стандарттау,
  • Май мен холестерол мазмұнын неғұрлым дұрыс ашып көрсету,
  • Әр түрлі қоректік заттарға аурудың алдын-алу туралы талап қоюға болатындығын анықтау,
  • Шикі жемістер, көкөністер мен балықтардың тамақтануы туралы бөлшек саудагерлерге ерікті нұсқаулар.
• «Денсаулық сақтау және білім беру туралы» Заң (DSHEA) (1994) - «тағамдық қоспалар» терминін шөптер мен тағамдық құндылығы жоқ көптеген заттарды қосу арқылы кеңейтті,
  • FDA қауіпсіздігін дәлелдеу міндетін ауыстырды,
  • Партиялық әдебиеттерді тарату стандарттарын белгілеу,
  • Белгілі бір жағдайларда «тағамдық қолдау» туралы мәлімдеме жасауға мүмкіндік береді,
  • Құрамы мен тағамдық белгілері туралы ақпарат,
  • Қажетті тауарларды өндіру практикасы,
  • Ғылыми зерттеулерді қадағалайтын және басқа федералдық агенттіктерге кеңестер беретін NIH диеталық қоспалар кеңсесі құрылды.
• Тағам сапасын қорғау туралы заң (1996) - Delaney тармағын қоспалардың қауіпсіздігі туралы икемді талаппен ауыстырды.
• FDA модернизациясы туралы заң (1997) - кеңейтілген ережелер:
  • Жаңа дәрі-дәрмектер мен құрылғыларға шолу жасауды жеделдету. Пациенттің тәжірибелік препараттар мен құрылғыларға қол жетімділігін арттыру.
  • Фармацевтерге дәрі-дәрмектердің коммерциялық емес жекелеген санаттарына қосылуға рұқсат етіңіз.^[1]

Әдебиеттер тізімі

Barrett, S., London, W. M., Kroger, M., Hall, H., & Baratz, R. S. (2013). Тұтынушылардың денсаулығы: ақылды шешімдерге арналған нұсқаулық (9-шы шығарылым). Нью-Йорк, Нью-Йорк: МакГрав-Хилл.

Комиссардың кеңсесі. (2018, 01 ақпан). FDA-ның дамып келе жатқан реттеуші күштері - I бөлім: 1906 ж. «Азық-түлік және есірткі туралы» заң және оны қолдану. 20 сәуір 2018 ж. Бастап алынды https://www.fda.gov/AboutFDA/WhatWeDo/History/FOrgsHistory/EvolvingPowers/ucm054819.htm

Комиссардың кеңсесі. (2018, 01 ақпан). FDA тарихы бойынша зерттеу құралдары - таңдалған тамақ, есірткі, косметика, құрылғылар және темекі туралы заңдар. 20 сәуір 2018 ж. Бастап алынды https://www.fda.gov/aboutfda/whatwedo/history/researchteaching/researchtools/ucm593728.htm

Комиссардың кеңсесі. (2018, 01 ақпан). FDA-ның дамып келе жатқан реттеуші күштері - АҚШ-тың азық-түлік және дәрі-дәрмектер туралы тарихындағы маңызды кезеңдер. 20 сәуір 2018 ж. Бастап алынды https://www.fda.gov/AboutFDA/WhatWeDo/History/FOrgsHistory/EvolvingPowers/ucm2007256.htm