Арнайы дәріхана - Specialty pharmacy

Арнайы дәріхана өңдеуге арналған тарату арналарына жатады арнайы дәрілер - бағасы жоғары фармацевтикалық терапия,[1][2][3] жоғары күрделілік[3] және / немесе жоғары жанасу.[2] Жоғары жанасу дәрілік заттардың құнын жоғарылататын таралу, қабылдау немесе пациенттерді басқару тұрғысынан күрделіліктің жоғары дәрежесін білдіреді. Алғашқы жылдары дәріхананың мамандандырылған провайдерлері «жоғары бағалық қызметтерге» арнайы фармацевтикалық дәрі-дәрмектерді алатын пациенттерге «дәрі-дәрмектің шығыны олардың босқа кетпеуін қамтамасыз ету үшін жоғары деңгейдегі көмекші және кейінгі күтімді қажет етеді» деген уәж айтты.[4] Арнайы дәріханада ғана қол жетімді болатын арнайы препараттың мысалы - интерферон бета-1а (Авонекс ), емдеу ХАНЫМ бұл салқындатылған тарату тізбегін қажет етеді және жылына 17000 доллар тұрады.[1] Кейбір арнайы дәріханалар сияқты күрделі немесе сирек созылмалы ауруларды емдейтін фармацевтикалық өнімдермен айналысады [5]қатерлі ісік, ревматоидты артрит, гемофилия, Х.И.В.[3] псориаз,[1] ішектің қабыну ауруы (IBD)[1] немесе Гепатит С.[2][6] «Мамандандырылған дәріханалар қымбат дәрі-дәрмектерді таратудың сенімді арнасы ретінде қарастырылады, бұл пациенттерге ыңғайлылық пен шығындарды төмендетеді, ал есірткіні жабатын компаниялардың сақтандыру төлемдерін барынша көбейтеді. Пациенттер, әдетте, олардың сақтандырушылары дәрі-дәрмекті жауып тастағанына қарамастан, бірдей төлемдер төлейді.»[7] Нарық дәрі-дәрмектерді тарату және күрделі терапияларды клиникалық басқаруға мамандандыруды талап еткендіктен, мамандандырылған фармация (SP) дамыды.[2][8] Мамандандырылған дәріханалар биологиялық болып табылатын терапиямен айналысуы мүмкін,[1][9][10] және инъекцияға немесе инфузияға енгізілген (кейбіреулері пероральді дәрілер болса да).[2] 2008 жылға қарай дәріхананың пайдасын басқару кіші мамандандырылған дәріханаларды сатып алып, арнайы дәріханалар нарығында үстемдік етті. ПБМ-дер мамандандырылған дәріханаларды өз желісінде басқарады және «денсаулық сақтау жоспарлары мен жұмыс берушілер үшін тартымды« бір терезе »ретінде қызмет ету үшін арнайы фармацевтикалық дәрі-дәрмектер мен онымен байланысты қызметтердің толық мәзірін ұсына алады».[4]

1990 жылдардың ортасында нарықта 30-дан аз дәрілік заттар болған, бірақ 2008 жылға қарай олардың саны 200-ге дейін өсті.[4]

Тарих

Мамандандырылған дәріханалар бастапқыда шектеулі адамдарға аз мөлшерде, аз көлемде және жоғары техникалық қызмет көрсету жағдайлары бар адамдарға қызмет көрсетті. гемофилия және Гошер ауруы.[4]

1991 жылы FDA бірінші нұсқасын мақұлдады Гензим Келіңіздер есірткі алглюкераза, емдеудің жалғыз әдісі Гошер ауруы.[11][12]:123 Сол кезде, Genzyme бас директорының айтуынша Анри Термир - биотехнология индустриясының бизнес-моделінің ізашары - бір пациентке арналған Ceredase-дің бір емі жылына 22000 плацента өндіруге жұмсалды, бұл күрделі және қымбат процедура.[13] Ceredase-нің Cerezyme деп аталатын жаңа нұсқасы, Имиглюкераза Гензим 1994 жылы in vitro жағдайында генетикалық түрлендірілген жасушаларды қолдана отырып өндірген, өндірісі арзан әрі жеңіл болған, бірнеше елдерде мақұлданған.[13][14][15][16] 2005 жылы церезимен шамамен 4500 пациент болған.[13] Маркетинг имиглюкеразасында Термир тұтастай алғанда биотехнология немесе өмір туралы ғылымдар индустриясы үшін, атап айтқанда арнайы фармация үшін модель болған инновациялық және табысты бизнес стратегиясын енгізді. Гензимнің бәсекеге қабілеті жоқ имиглюкераз сияқты жоғары бағалы жетім немесе арнайы дәрі-дәрмектерден түскен кірістен алынған басқа кірістер басқа дәрілік заттарға зерттеулер мен әзірлемелер жүргізуге және өндірістің кішкене бөлігін ақысыз тарататын бағдарламаларды қаржыландыруға мүмкіндік берді.[13] 2005 жылы ол пациенттерге дәрі-дәрмектерінің құнын өтейтін сақтандыру жоспарларын алуға көмектесу үшін 34 адамды жалдау арқылы арнайы дәріхананың ерекшелігі қызметіне айналды.[13] 2005 жылға қарай церезим орташа пациентке (нәрестелерді қоса алғанда) жылына 200 000 АҚШ долларын қажет етсе де, бір ересек науқасқа жылына 520 000 долларға дейін шығындалуы мүмкін, дегенмен Гензимді өндіруге 52000 доллардан аз қаражат жұмсалса да, оның баламасы ауыр әлсіреу және ерте өлім болып табылады.[13] 2005 жылы церезимен шамамен 4500 пациент болған.[13]

1992 жылы Stadtlanders дәріханасы - Bergen Brunswig корпорациясының еншілес кәсіпорны - Питтсбургтегі жеті қабатты кеңсе ғимаратының бір қабатын алып жатқан және саусақпен санарлық жұмысшылары бар және созылмалы ауруы бар науқастарға дәрі-дәрмектерді сататын қарапайым компания. рецепт бойынша орташа бағадан жоғары ». 1992 жылы «жанама әсерлерді, сондай-ақ АИТВ-ны, транспланттауды және өсудің жаңа аймағын, склерозды (МС) басқаруға арналған алғашқы терапияға көмекші көмек» кірді.[4] 1995 жылға қарай Стадтландерс басқаларын қосты, соның ішінде өсу гормондары.[4] Статтландерстің табысты бизнес-моделі жоғары маржалы дәрі-дәрмектерді сатумен айналысатын дәріханалармен салыстырғанда «сау кірістерге» әкелетін жоғары бағалы дәрі-дәрмектерге назар аударды. Шамамен 1995 жылға қарай нарықта 30-дан аз арнайы дәрі-дәрмектер болған.[4]

2000 жылға қарай Стадтландерс «созылмалы аурулары бар науқастарға поштамен дәрі-дәрмектер сату арқылы жыл сайынғы кірістерін 500 миллион долларға жеткізді».[17] 1990 жылдары мамандандырылған дәріханалар негізінен анам-поп ұйымдары болды және арнайы дәріхана саласы өте бытыраңқы болды.[17]

1990 жылдары өмірді құтқару бойынша қымбат тұратын емдер пайда болды. Stadtlanders сияқты дәріханалар рецепттерді толтырудан гөрі көп нәрсе істей бастады. Олар пациенттерге өтемақыны қамтамасыз ету үшін ауыр сақтандыру құжаттарын толтырады - көбінесе Medicare-ден - «мүмкін үлкен қалта шығындарын жою үшін жеңілдіктерді» келіседі. Бөлшек дәріханалардың көпшілігі мүмкін болмаған кезде олар осы арнайы дәрі-дәрмектерді қоймада сақтай алды. Осылайша, олар «органдардан бас тартуды болдырмау үшін терапияға шұғыл қол жетімділікті қажет ететін», бірақ «мұндай төлемдер үшін ақшасы жоқ және формаларды толтыру үшін қажетті тәжірибесі жоқ» пациенттерге араласуы мүмкін. Бұл «дәріханалар сонымен қатар ауруханадан шығаруды жоспарлаушылардың жолдамаларын келісіп, емделушілердің үйлеріне дәрі-дәрмектерді ауруханадан шыққаннан кейін бірден басталуына мүмкіндік беру үшін жеткізді».[4]

«Бұл дәріханалар ауыздан-ауызға өсіп отырды; медбикелер мен дәрігерлер пациенттерінен осы дәріханалар ұсынатын» арнайы қызметтер «туралы естіп, науқастарды ұқсас жағдайларға жібере бастады».

— Скотт Кобер 2008

1999 жылы CVS іске қосылды ProCare, «шамамен 1500 шаршы фут көлеміндегі арнайы дәріханалар желісі, созылмалы аурулары бар және күрделі және қымбат дәрілік режимдерді қажет ететін жағдайлары бар науқастарға қызмет көрсетеді». CVS Интернет-поштаның рецептін толтыру бойынша қызметтің алғашқы ізашары болды, ол CVS.com арқылы жұмыс істеді, ол бірінші ірі дәріхана болып табылатын 1999 ж. Soma.com сатып алумен сатып алынған ребрендингті веб-сайт.[17] 2000 жылдың қыркүйегіне қарай CVS Stadtlander-ді 124 миллион долларға сатып алған кезде Stadtlanders «ең ірі жұмыс берушілердің бірі» болды. Allegheny County, Пенсильвания.[4][17] 1999 жылға қарай арнайы фармацевтика нарығы шамамен 16 миллиард долларға бағаланды және бұл «дәрі-дәрмектер индустриясының ерекше тез дамып келе жатқан сегменті» болды.[17]

CVS арнайы дәріхана нарығында консолидатор болды.[17] 2000 жылдың аяғында CVS мамандандырылған дәріхана бизнесі пошта арқылы тапсырыс беру операциялары мен 17 штатта және Колумбия округінде орналасқан 46 CVS ProCare дәріханасынан тұрды. Жалпы алғанда, CVS 2000 жылы өзінің кірісі 20 миллиард доллардан асып түсті, ал таза табыс рекордтық 746 миллион долларға жетті ».[17]

2001 жылға қарай CVS мамандандырылған дәріханасы ProCare Америка Құрама Штаттарындағы «мамандандырылған дәріхана қызметтерінің бөлшек сауда / пошта жеткізушісі» болды.[18]:10 Бұл олардың дәріханалық жәрдемақыны басқару бойынша PharmaCare компаниясымен 2002 жылы біріктірілген. 2001 жылғы жылдық есебінде CVS «16 миллиард долларлық дәріхана нарығы» дәстүрлі дәріханаға қарағанда «жылдамырақ қарқынмен дамиды деп болжады. дәрілік заттардың биотехнологиясы ».[18]

Статадландерлер сияқты мамандандырылған тәуелсіздікшілер және мамандандырылған дәріханалар саласы ретінде ірі корпорациялар сатып алған кішігірім мамандандырылған дәріханалар «табыстылық жылдам өскен».[4] 2008 жылға қарай дәріхана нарығы «дәстүрлі түрде басым болды» дәріхананың пайдасын басқару «бұрын жұмыс істеген мамандандырылған дәріханалармен, немесе бөлшек сауда негізінде немесе сақтандырушылармен біріктірілген. Бұл ұйымдар әдетте жақсы бағаны келісуге тырысады және көбінесе тартымды» дәрі-дәрмектер мен байланысты қызметтердің толық мәзірін ұсынады. - денсаулық сақтау жоспарлары мен жұмыс берушілерге арналған дүкен ».[4]

2007 жылға қарай мамандандырылған шығындар дәріхана үрдісін қозғауды бастады.[4] Express Scripts 2007 есірткіге арналған трендтің есебіне сәйкес 2007 жылы арнайы дәрілердің 14% өсуі байқалды. Пайдалану 60,4%, шығындар 37,4% және жаңа дәрі-дәрмектер 4,9% өсті.[4] 2008 жылға қарай нарықта 200-ден астам арнайы фармацевтика болды.[4]

2014 жылға қарай CVS Caremark, Экспресс-сценарийлер және Walgreens АҚШ-тағы дәрі-дәрмек нарығының 50% -дан астамын ұсынды.[19]:4 басқа мамандық провайдерлері кіреді Фармация.

2015 жылға қарай АҚШ дәріханаларының тенденциясы «мамандандырылған дәріханаларды өз қызметіне қосу» болып табылады.[20] Мамандандырылған дәріхана «ұстанымдарды басқару, артықшылықтарды зерттеу және пациенттерге білім беру, сондай-ақ заттарды дайындауға арналған кеңістіктің шектеулілігі» сияқты қызметтерді ұсынады.[20]

Дәріхананың пайдасын басқару (PBM)

Дәріханалардан пайда табуды басқару - жұмыс берушілермен, денсаулық сақтау жоспарларымен және мемлекеттік бағдарламалармен жұмыс - АҚШ-тағы дәріхана нарығында 2008 жылдан бастап басым болып келеді.[4] Сәйкес Американдық фармацевтер қауымдастығы (APhA), «Тарихқа сәйкес, дәріханадағы жәрдемақы менеджері (PBM) дәрі-дәрмектің рецепті бойынша бағдарламалардың үшінші тарап әкімшісі болып табылады. ҚМС бірінші кезекте формулярды әзірлеуге және сақтауға, дәріханалармен келісімшартқа, дәрі-дәрмек өндірушілерімен жеңілдіктер мен жеңілдіктер туралы келіссөздерге және қайта өңдеуге жауапты Көбіне олар денсаулық сақтаудың нәтижелерін жақсартуға тырысып, дәріхананың жоспарлы шығындарын сақтауға немесе азайтуға тырысатын өзін-өзі сақтандыратын компаниялармен және мемлекеттік бағдарламалармен жұмыс істейді ».[21]

Әрі қарай оқу

  • CVS корпорациясының тарихы. Сент-Джеймс Пресс. Компания тарихының халықаралық анықтамалығы. 45. 2002. Алынған 3 қараша 2015. Бұл қысқаша мақалада арнайы фармация тарихы туралы құнды мәліметтер келтірілген.

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ а б в г. e Глисон, Александр Дж .; Starner, C. I .; Риттер, С. Т .; Ван Хоутен, Х. К .; Гундерсон, Б.В .; Shah, N. D. (қыркүйек 2013). «Денсаулық сақтау жоспарын қолдану және 4 созылмалы жағдайдағы арнайы дәрілік заттарға шығындар». Басқарылатын фармация академиясы. 19 (7): 542–8. дои:10.18553 / jmcp.2013.19.7.542. PMID  23964615.
  2. ^ а б в г. e «Мамандандырылған дәріханалар тізімі» (PDF). Magellan RX Management. 2015 ж. Алынған 5 қазан 2015.
  3. ^ а б в Томас, Кейт; Поллак, Эндрю (15 шілде 2015). «Мамандандырылған дәріханалар сұрақтармен қатар көбейеді». New York Times. Батып жатқан көктем, Па. Алынған 5 қазан 2015.
  4. ^ а б в г. e f ж сағ мен j к л м n o Кобер, Скотт (шілде 2008). «Мамандандырылған дәріхананың эволюциясы». Биотехнология Денсаулық сақтау. 5 (2): 50–51. PMC  2706163. PMID  22478714.
  5. ^ Инграм, Дэвид (25 қазан 2015). «Калифорниядағы заңды шиеленіс арнайы дәріханаларға жарық түсіруі мүмкін». Нью-Йорк: Reuters. Алынған 1 қараша 2015.
  6. ^ «Дипломат С гепатиті бойынша қызметтерді Бурманның мамандандырылған дәріханасын сатып ала отырып кеңейтеді». PRNewswire. Флинт, Мичиган. 19 маусым 2015. Алынған 5 қазан 2015.
  7. ^ Орнштейн, Чарльз (22 қазан 2015). «Құжаттар Калифорниядағы Валенттің дәріханалық қатынастары туралы жаңа сұрақтар тудырады». ProPublica. Алынған 1 қараша 2015.
  8. ^ Мерфи, Чад О. «Мамандандырылған дәріханаға күтім жасау стратегиясы» (PDF). Алынған 24 қыркүйек 2015.
  9. ^ «Денсаулық сақтау шығындарының келесі толқыны ретінде пайда болатын арнайы дәрі-дәрмектер». Жұмыс күші. 28 қыркүйек 2012 ж. Алынған 5 қазан 2015.
  10. ^ Кирхгоф, Сюзанна М. (3 тамыз 2015). «Мамандандырылған дәрі-дәрмектер: ақпарат және саясат мәселелері» (PDF). Конгресстің зерттеу қызметі. б. 26. Алынған 27 қазан 2015.
  11. ^ Deegan PB, Cox TM (2012). «Гаучер ауруын емдеудегі имиглюкераз: тарихы және болашағы». Дес Девель Тер. Есірткі. 6: 81–106. дои:10.2147 / DDDT.S14395. PMC  3340106. PMID  22563238.
  12. ^ «Нормативтік мәселелер» (PDF), Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы, ДДҰ есірткі туралы ақпарат, 5 (3), 1991
  13. ^ а б в г. e f ж Гиета Ананд (қараша 2005), Неліктен фермент фермент үшін өте көп зарядтай алады, The Wall Street Journal, алынды 9 шілде 2015
  14. ^ «Имиглюкераз Orpha.net сайтында: Сирек кездесетін аурулар мен жетім дәрілердің порталы».
  15. ^ Weinreb NJ (тамыз 2008). «Имиглюкераз және оны Гошер ауруын емдеу үшін қолдану». Сарапшы дәрі-дәрмек. 9 (11): 1987–2000. дои:10.1517/14656566.9.11.1987. PMID  18627336.
  16. ^ Старзык К, Ричардс С, Йи Дж, Смит SE, Кингма В (ақпан 2007). «Гаучер ауруы кезінде имиглюкераза терапиясының қауіпсіздігінің ұзақ мерзімді халықаралық тәжірибесі». Мол. Генет. Metab. 90 (2): 157–63. дои:10.1016 / j.ymgme.2006.09.003. PMID  17079176.
  17. ^ а б в г. e f ж CVS корпорациясының тарихы. Сент-Джеймс Пресс. Компания тарихының халықаралық анықтамалығы. 45. 2002. Алынған 3 қараша 2015.
  18. ^ а б «CVS жылдық есебі» (PDF). CVS. 2001. Алынған 17 қазан 2015.
  19. ^ «Есірткіге арналған арнайы тенденцияға шолу» (PDF). IMS Health. 2014. б. 11. Алынған 5 қазан 2015.
  20. ^ а б Мур, Кларенс Д. (шілде 2015). «Онкологиялық көмек». Фармация уақыты. 81 (7): 53–54. ISSN  0003-0627.EBSCO арқылы
  21. ^ «Дәріхананың пайдасын басқару» (PDF). Американдық фармацевтер қауымдастығы. 9 шілде 2009 ж. Алынған 4 қараша 2015.