Ремун - Remune

Ремун бірінші терапевтік болып табылады АҚТҚ-ға қарсы вакцина өлтірілген бүкіл вирус тәсіліне негізделген. Ремунды алғашында ойлап тапқан Джонас Салк 1987 ж. және қазір оны Immune Response BioPharma, Inc. (IRBP) әзірлеп жатыр. [1]

Ремун - бұл 25-тен астам клиникалық зерттеулерді аяқтаған және вирустық жүктемені азайту және иммунитетті жоғарылату арқылы CD4 & CD8 T жасушаларында лейкоциттер санын қалпына келтіретін әсер ету механизмін көрсететін ВИЧ / СПИД-ке қарсы емдік вакцина.

Қазіргі уақытта FDA АҚТҚ-мен ауыратын адамдарға терапиялық емдеу үшін IRBP’s BLA-ны (биологиялық заттарды лицензиялауға арналған өтініш) қарайды. FDA BLA-ны мақұлдағаннан кейін, Remune нарыққа шығарылған алғашқы терапиялық ВИЧ вакцинасы болады.[2]

IRBP өзінің BLA-ны FDA-мен 2014 жылдың басында тапсыруға дайын. REMUNE 2014 жылдың 14 ақпанында FDA балалар жетімін тағайындады.[3]

Вакцина дизайны

Ремун белсенді емес бета-пропиолактоннан жасалған АҚТҚ-1 вирустық геномды жою үшін сәулеленген. Алайда вакцинаның құрамында жоқ gp120 жер үсті антигені, ол бекіту кезінде түсіп кетеді АҚТҚ-1.

Нәтижесінде, тек gp41 вирионның бетінде қалады. Бақытымызға орай, алғашқы клиникалық сынақ Ремун вакцинасы мен плацебо арасындағы клиникалық тиімділіктің айтарлықтай айырмашылығы P <0.05 және ВИЧ-1 лимфоциттердің көбеюі P <0.001 вирустық жүктемесінің төмендеуі екеуі де Ремун тобына жағымды екенін дәлелдеді.[4]

Халықаралық СПИД-ке қарсы вакциналарды зерттеу (IAVA) 1999 жылы өлтірілген вирустық тәсілдің әртүрлі аспектілерін қарастыра отырып, «Барлық өлтірілген СПИД-ке қарсы вакциналар» туралы есеп шығарды.[5][

Жаңарту

Ремуне сынақтары ешқандай пайда әкелмеді. Remune-ді жасаушылардың бірі - Immune Response Corporation (IRC) теріс зерттеулердің нәтижелерін бұғаттауға сәтсіз әрекет жасады. Pfizer IRC-пен серіктестігінен бас тартты және енді Remune-дің одан әрі дамуына күмән бар. [6]

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ Иммундық жауап BioPharma, Inc
  2. ^ http://www.prlog.org/12440202-immune-response-biopharma-inc-announces-the-fda-has-accepted-remune-hivaids-vaccine-bla-for-review.html
  3. ^ «Жетім есірткі заттарының тағайындалуы мен мақұлдауын іздеу». www.accessdata.fda.gov. Алынған 2015-05-19.
  4. ^ Тернер, Дж. «ВИЧ-1 иммуногенінің (Ремун) вирустық жүктемеге, CD4 жасушалар санына және АИВ-спецификалық иммунитеттің қос соқыр, рандомизирленген, адъювантты бақыланатын кіші зерттеу кезінде АИВ жұқтырған адамдарда вирусқа қарсы дәрілерге қарамастан». АҚТҚ-ға қарсы дәрі. 2: 68–77. дои:10.1046 / j.1468-1293.2001.00051.x.
  5. ^ IAVI бүкіл өлтірілген СПИД-ке қарсы вакциналар туралы есеп
  6. ^ [1], Ремуне шаңды шағып алады. . . Тағы да, Энид Васкес.