Липогликопептид - Lipoglycopeptide

Липогликопептидs - сынып антибиотик бар липофильді байланысты тізбектер гликопептидтер. Сынып құрамына кіреді оритаванцин, телаванцин және далбаванчин.[1][2]

2009 жылдың қыркүйегінде FDA терінің және тері құрылымының күрделі инфекцияларына арналған Вибативті (телаванцин) мақұлдады (cSSSI) 2014 жылы 23 мамырда FDA инъекциялық дәрі-дәрмекті - Dalvance (далбаванцин) қабылдады, көктамыр ішіне бір аптадан кейін екі дозадан енгізді. 6 тамызда, 2014 ж. FDA терапияның толық курсынан тұратын бір дозада енгізілетін инъекциялық препарат - Orbactiv (oritavancin) мақұлдады.

Телаванцин - қарсы 3-тің ең күштісі Клостридий спп.[3]

Бекітулер және клиникалық зерттеулер

Телаванчин (инъекция күніне бір рет)[4] 4 кезеңнің III кезеңін аяқтады.[5] және алды АҚШ ФДА 2009 жылдың қыркүйегінде мақұлдау терінің және тері құрылымының күрделі инфекциясы (cSSSI).[6]

Оритаванцин (инъекция күніне бір рет)[4] II және III фазалық сынақтарды аяқтады.[7][8][9] Оритаванцинді FDA 2014 жылдың 6 тамызында және EMA 2015 жылдың ортасында жедел бактериалды емдеу үшін мақұлдады тері және тері құрылымының инфекциясы (ABSSSI).[10][11]

Далбаванчин (аптасына бір рет инъекция)[4] 2003 жылы аяқталуы тиіс II кезеңдік сынақтан өтті.[12] FDA Дальбаванцинді емдеуге қолдануға мақұлдады MRSA 2014 жылғы 23 мамырдағы ересектердегі инфекциялар. Дальбавансин (Dalvance) терінің және бактериялардың тері қабаттарының (ABSSSI) өткір бактериалды терісін емдеуге арналған. Алтын стафилококк (метициллинге сезімтал және метициллинге төзімді штамдарды қоса) және Streptococcus pyogenes. Дальбаванцин - бұл бірінші рет тағайындалған дәрі Білікті инфекциялық өнім (QIDP) FDA мақұлдауын алу. Астында Қазір антибиотикалық ынталандыру өндірісі (GAIN) FDA Қауіпсіздік және инновациялар туралы заңының атауы, Dalbavancin QIDP белгісіне ие болды, өйткені бұл адамның бактерияға қарсы немесе саңырауқұлаққа қарсы препараты, ол ауыр немесе өмірге қауіпті инфекцияларды емдеуге арналған. QIDP тағайындау аясында далбаванцинге препараттың қолданылуын жеделдете қарастыратын басымдық берілген. dalbavancin-тің QIDP тағайындауы сонымен қатар азық-түлік, дәрі-дәрмек және косметикалық заңда қарастырылған эксклюзивтіліктің белгілі бір кезеңдеріне қосылатын маркетингтік эксклюзивті қосымша бес жылға белгілейді.

Сондай-ақ қараңыз

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ Кейн, Дэн; Леймкюллер, Кэтрин; Лу, Вэй; Уолш, Кристофер (2005). «Гликопептид және липогликопептид антибиотиктері». Химиялық шолулар. 105 (2): 425–448. дои:10.1021 / cr030103a. PMID  15700951.
  2. ^ «Жаңа агенттерді тартуға қарсы микробқа қарсы тұруға қарсы күрес». 1 ақпан 2011.
  3. ^ Жанель, Джордж Г .; Калик, Дивна; Швайцер, Франк; Зеленицкий, Шерил; Адам, Хизер; Лагасе-Винс, Филипп Р.С .; Рубинштейн, Этан; Джин, Альфред С .; т.б. (2010-05-07). «Жаңа липогликопептидтер: далбаванцин, оритаванцин және телаванцинге салыстырмалы шолу». Есірткілер. 70 (7): 859–886. дои:10.2165/11534440-000000000-00000. PMID  20426497. S2CID  207298905.
  4. ^ а б c Ван Бамбек Ф. (тамыз 2006). «Гликопептидтер мен гликодепсипептидтер клиникалық дамуда: олардың антибактериалды спектрін, фармакокинетикасын және клиникалық тиімділігін салыстырмалы шолу». Curr Opin есірткіні зерттейді. 7 (8): 740–9. PMID  16955686.
  5. ^ http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=telavancin&phase=2
  6. ^ «Theravance және Astellas терінің және тері құрылымының күрделі инфекцияларын емдеуге арналған Вибативті (телаванцин) FDA мақұлдағанын хабарлайды» (Ұйықтауға бару). Theravance, Inc. және Astellas Pharma US, Inc. 2009-09-11. Алынған 16 қыркүйек, 2009.
  7. ^ http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00514527
  8. ^ Кмейд Дж, Канафани З.А. (2015). «Оритаванцин терінің және бактериялардың өткір бактериялық инфекцияларын емдеуге арналған: дәлелді шолу». Негізгі дәлел. 10: 39–47. дои:10.2147 / CE.S51284. PMC  4334198. PMID  25709561.
  9. ^ Corey GR, Loutit J, Moeck G, Wikler M, Дадли М.Н., О'Риордан W және т.б. (2018). «Грам-позитивті бактериялар қоздыратын терінің және тері құрылымының өткір инфекцияларын емдеуге арналған бір реттік көктамыр ішіне дозасы: SOLO зерттеулерінің қауіпсіздігі анализінің қысқаша мазмұны». Микробқа қарсы агенттер. 62 (4): e01919-17. дои:10.1128 / AAC.01919-17. PMC  5914007. PMID  29358292.
  10. ^ https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm408475.htm
  11. ^ https://www.ema.europa.eu/kz/medicines/human/EPAR/orbactiv
  12. ^ http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00057369