Халықаралық субарахноидты аневризма сынағы - International Subarachnoid Aneurysm Trial

The Халықаралық субарахноидты аневризма сынағы (ISAT) үлкен көп орталықты, перспективалы болды рандомизацияланған клиникалық медициналық сынақ, қауіпсіздігі мен тиімділігін салыстыру эндоваскулярлық катушка емдеу және хирургиялық кесу емдеу үшін ми аневризмасы. Зерттеу 1994 жылы басталды. Алғашқы нәтижелер жарияланған жылы Лансет 2002 ж. және 10 жылдық мәліметтер қайтадан жарияланды Лансет 2005 жылдың қыркүйек айының басында. Зерттеуге қатысушылардың саны 2 143 болды Ұлыбритания қалғаны Солтүстік Америка және Еуропа ауруханаларынан алынған ауруханалар.

Зерттеу эндоваскулярлық катушканы емдеудің хирургиялық кесіндімен салыстырғанда жақсы нәтижелерін тапты, бірақ кейінгі зерттеулер бұл тұжырымға күмән келтірді.[1] Зерттеу көптеген клиниктердің сынына ұшырады және хирургтар оны жақсы қабылдамады.[2]:206–07 Бастапқы сын-ескертпелер зерттеудің пациенттерінің жалпы халыққа жалпылама болуымен және катушкалар эмболизациясының ұзақ мерзімді болжамымен байланысты болды.[3]

Зерттеу дизайны және нәтижелері

ISAT нәтижелерін өлшеуге тырысты церебральды аневризмасы 2 және 12 айдағы науқастар а түрін қолданады Ранкин шкаласы.[4]:114 Зерттеу 2002 жылы қадағалау комитеті эндоваскулярлық катушканы кесу кезінде аурудың жоғарылауын анықтағаннан кейін тоқтатылды.[4]:114

Сын

ISAT пациенттің рандомизациясымен байланысты көптеген факторлар бойынша сынға алынды. Пациенттердің популяциясы орташа жас болды, ал көпшілігінде аневризмалар 10 мм-ден төмен және алдыңғы айналымда болды.[1] ISAT-тегі рандомизацияланған пациенттер популяциясына қарағанда орта есеппен жас болды субарахноидты қан кету АҚШ пен Жапониядағы науқастар.[5]:210 Осы сындарға жауап ретінде ISAT-ке қатысқан мекеме пациенттерінің зерттеуге таңдалмаған клиникалық нәтижелерін олармен салыстырды. Олар ISAT-ке ұқсас нәтижелерді тапқаны туралы хабарлады.[1]

Кейінгі талдау

Бастапқы ISAT анализі микрохирургиялық кесіндіге қарағанда эндоваскулярлық орамға жағымды болып көрінгенімен, кейінгі мета-анализ бұл тұжырымға күмән келтіріп, қайталанудың жоғары инциденттерін тапты.[6] Бастап үлкен мета-талдау Джон Хопкинс университеті жарияланған Нейрохирургия «осы екі зерттеуде немесе оған енгізілген 45 бақылаулық зерттеуде нақты консенсус жоқ» деген қорытындыға келді.[6]

ISAT тобының 2008 жылғы наурызда жаңартылған деректері аневризма рецидивінің жоғарылауының жоғары қан кету жылдамдығымен байланысты екенін көрсетеді, өйткені бұл оралған ширатылған аневризма жылдамдығы осы зерттеудегі өңделген аневризма кесіндісінен 8 есе жоғары болып көрінеді.[7] ISAT авторлары «жарылған церебральды аневризманы емдеу кезінде <40 жасар пациенттер үшін спиральды эмболизацияның клип байламынан гөрі артықшылығы болуы мүмкін емес» деген тұжырым жасайды.[7] Басқа кейінгі зерттеулер ISAT тұжырымына тікелей күмән келтірді.[8] Бұл тұжырым бірқатар әдістемелік болжамдарға негізделген және басқа авторлар оны пациенттердің басқа топтарына тарату туралы ескерткен.[9]

Эндоваскулярлық ширату хирургиялық қырқумен салыстырғанда қалпына келтірудің қысқа мерзімімен байланысты болғанымен, ол айтарлықтай жоғары деңгеймен байланысты қайталану емдеуден кейінгі жылдамдық. Ұзақ мерзімді деректер аневризмалар әлі жиналып жатыр.

Сондай-ақ қараңыз

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ а б в AJNR Am J Neuroradiol. 2005 ақпан; 26 (2): 367-72.
  2. ^ Майкл Форстинг, Изабел Ванке, Интракраниальды қан тамырлар ақаулары және аневризмалар: диагностикалық жұмыстан эндоваскулярлық терапияға дейін, Springer 2008, ISBN  3-540-32919-6.
  3. ^ Майкл Дж. Александр, Роберт Фридрих Спецлер, Педиатриялық нейроваскулярлық ауру: хирургиялық, эндоваскулярлық және медициналық басқару, Тиеме: 2006, ISBN  1-58890-368-0, 145 бет.
  4. ^ а б Майкл С. Хоровиц, Элад И. Леви, Нейроэндоваскулярлық хирургия, Karger Publishers, 2005, ISBN  3-8055-7781-8.
  5. ^ Аднан И. Куреши, Интервенциялық неврология оқулығы, Ред. Аднан И. Куреши, Александр Л. Георгиадис, Кембридж университетінің баспасы: 2011, ISBN  0-521-87639-7.
  6. ^ а б Қараңыз, Raja PV, Huang J, Germanwala AV, Gailloud P, Murphy KP, Tamargo RJ. Микрохирургиялық кесу және интракраниальды аневризманың эндоваскулярлық орамы: Әдебиеттерге сыни шолу. Нейрохирургия 62: 1187-1202, маусым 2008 ж
  7. ^ а б Mitchell P, Kerr R, Mendelow AD, Molyneux A. Кешіккен қан кету ISAT-да байқалған крениальды аневризма катушкасының эмболизациясының артықшылығын бұза ала ма? Нейрохирургия журналы 108: 437-442, наурыз 2008 ж
  8. ^ Қараңыз, J Нейрохирург. 2010 қазан; 113 (4): 795-801.
  9. ^ Дж.Мокко, Л.Нельсон Хопкинс, «Халықаралық субарахноидтық аневризма анализі», Нейрохирургия журналы, Наурыз 2008 / т. 108 / №3 / 436-436 беттер.

Сыртқы сілтемелер