Жақсы эпидемиологиялық тәжірибелер - Good Epidemiological Practices

Жақсы эпидемиологиялық тәжірибелер немесе Жақсы эпидемиологиялық тәжірибелер (GEP) АҚШ шығарған нұсқаулар жиынтығы болды Химиялық өндірушілер қауымдастығы (CMA) жақсарту үшін 1991 ж эпидемиологиялық зерттеу тәжірибелері.[1] Содан кейін оны қабылдады темекі өнеркәсібі қоршаған ортаны қорғау сияқты салаларға қатысты сын-пікірлерге қарсы тұру үшін өзінің «дыбыстық ғылым» бағдарламасының шеңберінде 1993 ж темекі шегу.[2] Бұл АҚШ пен еуропалық реттеушілерге айтарлықтай әсер ете алмады, бірақ оның Азиядағы, әсіресе Қытайдағы кейінгі көріністеріне көп әсер еткен болуы мүмкін.

Сан-Франциско университетінің зерттеушілері жақсы эпидемиологиялық тәжірибелер әзірлеудің қиындығын зерттеді Стэнтон Гланц және Онис Элиса К. басылымдарда жарияланған «Темекі өнеркәсібінің IARC-дің темекі шегуге арналған екінші қолын зерттеуді азайтуға бағытталған әрекеттері» Лансет.[3] Олар бұл дәлелдеудің ғылыми стандарттарын манипуляциялауға арналған салалық бағдарламалар және заңдармен мәжбүрлеп енгізілетін және агенттіктерге жүктелген тәуекелдерді бағалау стандарттарын орнатуға тырысу деп сендірді (EPA, OSHA агенттіктердің реттеу қабілетін тоқтату.[2]

Темекінің GEP

1993 жылдың ақпанында атқарушы Филип Моррис, АҚШ Эллен Мерло өзінің бас директоры Уильям Кэмпбеллге 1992 ж. Есебінің беделін түсіру стратегиялары туралы естелік жазды АҚШ қоршаған ортаны қорғау агенттігі Темекі түтінін а деп анықтаған (EPA) Адам тобы канцерогенді тобы және ол «деп сипаттаған нәрсеге қарсы тұру үшінқажетсіз ғылым ".[2] Олардың қоғаммен байланыс жөніндегі фирмасы APCO Associates АҚШ-та «дұрыс ғылым» коалициясын құрды және Дыбыстық ғылым коалициясының дамуы (TASSC) үш айдан кейін 1993 жылы мамырда құрылды Гарри Каррутерс төраға.[4][5] Джордж Л. Карло, бірге жұмыс істеген ғылыми кәсіпкер Федералдық фокус Inc., алғашқы құжаттар жобасының бірін дайындады.[6][7]

Осы уақытта заң шығарушы[қайсы? ] және қоғамдық белсенді[ДДСҰ? ] темекі өнеркәсібіне шабуыл күшейе түсті және олар[ДДСҰ? ] мұны EPA қолданған «бұралған ғылымға» айыптады.[8] Еуропада БҰҰ Халықаралық қатерлі ісіктерді зерттеу агенттігі (IARC) темекі өнеркәсібіне де қарсы тұру үшін қажет осындай есепті шығарғалы тұрды.

Хельмут Рейф, Том Борелли және Филипп Морристің Ғылым және Технология бөліміндегі Митч Риттер премьер-министрге темекі шегуге арналған эпидемиологиялық зерттеулер стандарттарын әзірлеуге көмектесу үшін CMA GEP жетілдірілуі мүмкін деп ойлады. Эпидемиологияны «сындарлы түрде жақсарту» жөніндегі бұл бастама саланың кеңесшілерінің көмегіне жүгінеді, содан кейін олар «шабуыл стратегиясын» іске асыра алады - бұл ғылыми процесті қалыптастыру үшін саланың тағы бір белсенді күш-жігері.[9][10]

Джоанна Салливан, Филипп Морристің Еуропадағы басты PR-ы американдық басшыларға кеңес берді[ДДСҰ? ] (1994 ж. Маусым) IARC есебімен күресу үшін GEP-ді қалай қолдануға болатындығы туралы, өйткені бұл Біріккен Ұлттар Ұйымының темекі шегетіндер темекі шекпейтіндер үшін қатерлі ісік болуы мүмкін деген тұжырымға салмақ береді. Эпидемиология стандарттарын белгілей отырып және олардың Конгресстегі заңнамаға сәйкес GEP мандатына ие болу үшін әсерін қолдана отырып, олар эпидемиологияға арналған белгіленген процедуралық стандарттардың жиынтығын жасауға үмітті.

Мұндағы жаңашылдық сол болды[ДДСҰ? ] EPA және IARC ғалымдары сүйенген әдістерге шабуыл жасауға бағытталған. Бұрын олар[ДДСҰ? ] нақты қолайсыз ғылыми тұжырымдар мен есептерге шабуылдарды шоғырландырды. GEP эпидемиологияның өзіне қарсы шабуылға бағытталған.[11]

Олар[ДДСҰ? ] Мүмкін бұл эпидемиологтардың көпшілігінде немесе бақылаушыларда кеңінен қабылданады деп үміттенбеген болар[қайсы? ], бірақ бұқаралық ақпарат құралдарындағы кез-келген жағымсыз нәтижелерге қарсы тұру және оны қаралау үшін қоғаммен байланыс бойынша белсенді науқанға мүмкіндік берді.[12]

Панельдер мен конференциялар

Бастапқыда Филип Моррис сенімді эпидемиологтардың шағын тобын қолданды[ДДСҰ? ] кейбір жағымсыз табылулардан қорғану қажет болған кезде өндіріске үнемі қызмет көрсететін.[13] Олардан химиялық өндірушілер қауымдастығының GEP қызметін жақсарту сұралды. Кейінірек олар бұл мандатты GEP және бүкіл әлем бойынша тәуекелдерді бағалаудың жақсы практикасы бойынша семинарлар өткізу арқылы кеңейтті[қайда? ]. Темекі өнеркәсібінің өзі көрінбейтін болып қалуы керек еді, сондықтан оларға үшінші тараптың ойлау орталықтары мен ескі одақтастар ұсынған майдан қажет болды.

GEP бағдарламасын басқаруға жалданған негізгі ұйым болды Федералдық фокус Inc-тің екінші мерзімінде құрылған PR компаниясы Рейган әкімшілігі Агенттіктің екі жоғары лауазымды адамы, Торн Аухтер OSHA (Еңбек қауіпсіздігі және еңбекті қорғау басқармасы) директоры болған және Джеймс Дж. Тоцци Рейганның OIRA-ның (Ақпараттық және реттеу мәселелері жөніндегі басқарманың) басшысы ретіндегі «Дегуляция патшасы» болған, ОМБ-да (Басқару және бюджет басқармасы). Бұл екеуі және EPA басшысы (Энн Горсуч Берфорд ) Агенттіктің Рейганның реттеушілік дауына байланысты отставкаға кетуге мәжбүр болған (немесе көтермелеген) 20-ға жуық жоғары басшыларының қатарында болды.[14]

Джим Тоццидің OIRA-дағы техникасы реттеушілерді блоктау болды[қайсы? ] егер олар бір ережені басқасын қоспас бұрын күшін жоймаса, олардың агенттіктерін қаржыландырудан бас тарту арқылы реттеу. (Тоцци мен Аухтер де жүгірді) Көпұлтты кәсіпкерлік қызметтері, және Реттеуші саясат институты ).

Темекі туралы негізгі заң фирмасы Covington & Burling (C&B) идеяны ілгерілетуге де, ғалымдарды тартуға да қатысты.[ДДСҰ? ] қатысуға дайын, тек төлемді заң фирмасы арқылы заңдастыруға болатынына сенімді болған кезде ғана. C&B адвокаты Джон Рупп осындай іс-шараларды Италия мен Германияда бастады. Бұл бағдарламаның жалпы шығындары 1997 жылы шамамен 300 000 АҚШ долларын құрады.

Аухтер мен Тоцци тартылған GEP бағдарламасының «сарапшылары» Филипп Моррис шығарылымдарының менеджерлері мен Federal Focus алдын-ала тексеруден өтті және олардың нәтижелері бірқатар конференцияларда алдын-ала тексерілді (олар көбінесе GEP атауын бермейді). Лансдаун конференциясы деп аталатын біріншісі АҚШ-тың конференция орталығында олардың ең сенімді ғалымдарының бірнеше көмекшісімен өтті. Содан кейін олар консультативті пулды кеңейтіп, а Лондон конференциясы Филип Моррис бұл операцияны British-American Tobacco және басқа компанияларға ашты.[15] Олар Лондон принциптері деп аталатын нәрсені орнатты.[16] Көп ұзамай неміс конференциясы өтті.

Жалпы GEP Америка мен Еуропадағы саясаткерлерге әсер ете алмады[қайда? ], сондықтан оны Азия конференциялары арқылы Азияда сынап көрді WhiteCoats тобы («ARTIST» деген атпен белгілі) және Куала-Лумпур, Гонконг, Йокогама, Пекин, содан кейін Гуанчжоудағы басқа жалдаушылармен бірге.[17][18]

Байқаусызда хабарлаушы

Еуропадағы Филип Морриске ғылыми жұмыстарды басқарған Тед Сандерс бізге көмектеседі[ДДСҰ? ] Филипп Моррис ГЭП Брюссельдегі атқарушы бақылаушысы Кэти Эллиске (3 сәуір 1998 ж.) ұзақ шағым хатын қалай ашқандығы туралы керемет шолумен.[19]

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ «Кәсіби және экологиялық эпидемиологиялық зерттеулерге арналған эпидемиологияның тәжірибелеріне арналған нұсқаулық. Химиялық өндірушілер қауымдастығының эпидемиология бойынша жұмыс тобы». J Occup Med. 33 (12): 1221-9. 1991 жылғы желтоқсан. PMID  1800677.
  2. ^ а б в Ong EK, Glantz SA (қараша 2001). «Дыбыстық ғылым» мен «Жақсы эпидемиологияны құру»: темекі, заңгерлер және қоғаммен байланыс фирмалары «. Am J қоғамдық денсаулық сақтау. 91 (11): 1749–57. дои:10.2105 / ajph.91.11.1749. PMC  1446868. PMID  11684593.CS1 maint: авторлар параметрін қолданады (сілтеме)
  3. ^ Ong EK, Glantz SA (8 сәуір 2000). «Темекі өнеркәсібінің қатерлі ісік ауруын зерттеу бойынша Халықаралық агенттігінің қызметін бұзу». Лансет. 355 (9211): 1253–9. дои:10.1016 / S0140-6736 (00) 02098-5. PMID  10770318.CS1 maint: авторлар параметрін қолданады (сілтеме)
  4. ^ Монбиот, Джордж (19 қыркүйек, 2006). «Теріске шығару саласы». The Guardian.
  5. ^ Робин, Мари-Моник (9 желтоқсан 2014). Біздің күнделікті улану: Пестицидтерден бастап, орамға дейін, химиялық заттар тамақ тізбегін қалай ластады және бізді ауруға шалдықтырады. Жаңа баспасөз. 138-140 бб. ISBN  9781595589309.
  6. ^ «Салалық құжаттар кітапханасы». www.industrydocumentslibrary.ucsf.edu. 31 мамыр, 1994 ж.
  7. ^ «Салалық құжаттар кітапханасы». www.industrydocumentslibrary.ucsf.edu. 15 маусым 1994 ж.
  8. ^ «EPA мәлімдемелері». салалыққұжаттар.кітапхана.ucsf.edu.
  9. ^ «Салалық құжаттар кітапханасы». салалыққұжаттар.кітапхана.ucsf.edu. 17 наурыз, 1994 ж.
  10. ^ «Салалық құжаттар кітапханасы». www.industrydocumentslibrary.ucsf.edu. 31 наурыз, 1994 ж.
  11. ^ «Салалық құжаттар кітапханасы». www.industrydocumentslibrary.ucsf.edu. 6 маусым 1994 ж.
  12. ^ «Салалық құжаттар кітапханасы». салалыққұжаттар.кітапхана.ucsf.edu. 16 маусым 1994 ж.
  13. ^ «Салалық құжаттар кітапханасы». www.industrydocumentslibrary.ucsf.edu. 1991 жылғы 1 тамыз.
  14. ^ «Салалық құжаттар кітапханасы». www.industrydocumentslibrary.ucsf.edu. 28 желтоқсан 1994 ж.
  15. ^ «Салалық құжаттар кітапханасы: қосымша кесте А-5». www.industrydocumentslibrary.ucsf.edu.
  16. ^ «Қауіп-қатерді реттеу кезінде эпидемиологиялық деректерді бағалау принциптері». www.industrydocumentslibrary.ucsf.edu.
  17. ^ «Тәуекелдерді бағалау және жақсы эпидемиологиялық тәжірибелер бойынша халықаралық семинар». www.industrydocumentslibrary.ucsf.edu.
  18. ^ Роберт Уолк (6 қаңтар 1997 ж.). «Эпидемиологиядағы сапа кепілдігі». салалыққұжаттар.кітапхана.ucsf.edu.
  19. ^ «Салалық құжаттар кітапханасы». www.industrydocumentslibrary.ucsf.edu.