Сапаны сыртқы бағалау - External quality assessment

Сапаны сыртқы бағалау (ex q a) зертхананың тиімділігі қиын сапа менеджменті жүйесі. EQA әдетте a жүйесіндегі сапа жүйелеріне қатысты медициналық зертхана. Термин сыртқы зертхана ұйымынан тыс ұйымдастырушының зертханаға сапа туралы мәлімдеме беруіне сілтеме жасайды.

Ұйымдастыру

Әдетте, EQA схемасы жылына бірнеше айналымнан тұрады. Әр айналымда бірнеше (немесе көп) қатысушылар тест тапсырмаларын алады, оларды үлгі деп те атайды. EQA ұйымдастырушысы провайдер деп те аталады. Ұйымдастырушы тест тапсырмаларының жеткілікті түрде ұқсас және біртектес болуын қамтамасыз етеді, әдетте сәйкес ISO 13528. Тест тапсырмаларының қасиеттері мен аналит концентрациясы көбінесе ұйымдастырушыға белгілі, бірақ қатысушыларға қорытынды есеп берілмей тұрып жария етілмейді. Сонымен қатар, ұйымдастырушы үлгінің құрамын білмейтін көптеген схемалар бар. Осыдан кейін қатысушылардың нәтижелері кез-келген қатысушының мысалыға деген бейімділіктің бар-жоғын тексеру үшін салыстырылады. жоғары мәндер немесе күтпеген дәлсіздік. Әр кезеңнің соңында EQA ұйымдастырушысы қатысушы зертханаларға есептер және / немесе сертификаттар жібереді.

Аккредиттеу

Зертханалар жиі аккредитациядан өтеді ISO 17025 және ISO 15189 сәйкестік. Халықаралық деңгейде Халықаралық зертханалық аккредиттеу жөніндегі ынтымақтастық осы стандарттардың жаһандық танылуын орнатады. Жергілікті жерде ISO стандарттарына сәйкестік тексеріледі аккредиттеу органдары. Олар көбінесе мандат береді, бірақ әрқашан зертханаларды EQA схемаларына қатысуға шақырады.[1]

Әдетте, EQA схемасын ұйымдастырушылар ISO 17043 стандартына сәйкес аккредиттелген.

Мотивация

EQA немесе біліктілікті тестілеу өзгеше сапа кепілдігі бұл зертханалық жағдайда зертханалық нәтижелердің сапасына кепілдік беретін жалпы процесс. Себебі тек зертханалық ішкі сапа менеджментіне сенім арту жалған қауіпсіздік сезімін тудыруы мүмкін.

Зертхана үшін ISO 17025 аккредиттеу мәртебесін алу және сақтау жоғары коммерциялық маңызы бар. Осы себепті зертхана қызметкерлері EQA тест тапсырмаларына басқаша қарауы мүмкін.[2] Алайда зертханаларға арналған PT / EQA схемалары зертхана басшылығына олардың зертханаларының күнделікті жұмысының сапасы туралы түсінік беруге бағытталған. Келесі біліктілік факторлары қолданылады:

  • PT / EQA нәтижелері тек PT үлгілері әдеттегі үлгілер сияқты өңделген жағдайда ғана әдеттегі нәтижелер туралы тиімді түсінік береді.
  • Егер PT / EQA үлгілері әдеттегі үлгілерден өзгеше өңделсе, онда PT нәтижелері керемет болуы мүмкін, бірақ күнделікті қызмет сапасы туралы ештеңе білілмейді.

ПТ үлгілеріне «арнайы» емдеудің бірнеше әдісі бар. Оларды әдеттегі әдеттегі үлгілерді зерттейтіндерге қарағанда тәжірибелі қызметкерлер басқара алады, әдеттегіден гөрі қатаң тексеру процедураларына ұшырайды немесе басқа қатысушылардың нәтижелері мен ақпараттарын (келісім) есеп беруден бұрын іздеуге болады. Бұл тәжірибелер зертхана басшылығынан бас тартуы керек. Егер схеманы ұйымдастырушылар сөз байласуға күмәнданса, онда тиісті зертханалармен байланыс орнатылады.

Қате әрекеттерді болдырмауға көмектесу үшін және ПТ-дан максималды пайда табу үшін басшылыққа ПТ үлгілері бойынша нәтижелер сезімтал түрде қате болған жағдайларды шешуге кеңес беріледі. Мәселелер жеке қызметкерлердің қателіктерінен емес, сапа жүйесіндегі жалпы сәтсіздіктерден туындауы мүмкін. Егер дұрыс емес PT нәтижелері сезімталдықпен қаралмаса, қызметкерлер қорғанысқа ұшырауы мүмкін және одан әрі сынға ұшырамау үшін PT үлгілерімен көп күш жұмсайды. Қызметкерлерді сапа жүйесін дамыту үдерісіне тығыз тарту өте маңызды. PT-ге оң көзқарас персоналды тыныштандыруға көмектеседі.

Статистика және балл

Көптеген EQA схемаларында зертханалар нәтижелері үшін балл алады. Ең танымал балл - Z-балл, оны стандартты ауытқу индексі (SDI) деп те атайды. Ұпай аналитикке және тест тапсырмасына беріледі.

Қол жетімді схемалар

PT / EQA тамақ, су және медициналық тестілеуде маңызды болып табылады, онда дұрыс емес нәтижелердің әсері адамдардың денсаулығына әсер етуі мүмкін. Көптеген елдерде адамдардың денсаулығын қорғауға арналған үкіметтік өкілеттіктері бар ұйымдар бар Денсаулық сақтау агенттігі ішінде Біріккен Корольдігі.

Басқа да маңызды секторлар - тау-кен өндірісі: Кен құндылығын бағалау коммерциялық тұрғыдан өте маңызды, сондықтан оның тәуелділігін зертханалар олардың EQA схемаларына қатысуымен дәлелдейді.

Интернет-базада ғаламдық EQA схемалары немесе зертханаларға арналған біліктілікті тестілеу схемалары көрсетілген EPTIS, оны неміс басқарады Федералды материалдарды зерттеу институты.

Әдебиеттер тізімі

Сыртқы сілтемелер