Artefill - Artefill

Artefill тұрақты болып табылады инъекциялық әжімдерді толтырғыш, түзету үшін күлімсіреу сызықтары. Artefill АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігімен (FDA) a медициналық құрылғы 2006 жылдың қазанында. Өнімнің алдыңғы нұсқасы деп аталады Artecoll 1990 жылдан бастап Канада мен Еуропада сатыла бастады.

Медициналық қолдану

Artecoll - бұл гельдік суспензия 20% полиметилметакрилат (PMMA) 30-дан 42 мкм дейінгі микросфералар, 3,5% коллаген сиырдан алынған және 0,3% лидокаин.[1][2] Artecoll ішіндегі PMMA микросфералары организмге сіңбейді, сондықтан адамның өз жұмсақ тіндері өсе алатын тұрақты тіреуішті қамтамасыз етеді; PMMA микросфераларын тек оларды кесу арқылы жоюға болады.[3]

Artecoll тұрақты болып табылады инъекциялық әжімдерді толтырғыш қолданған дерматологтар және пластикалық хирургтар толтыру күлімсіреу сызықтары.[1] Бастапқы түзету сиыр коллагені деградацияға ұшырағанға дейін шамамен 6 айға созылады, бірақ реципиенттің ұлпасы өскен сайын толтыру шамамен бес жылға созылуы мүмкін.[2] және онжылдық туралы есептер болды.[3]

Жанама әсерлері

Жағымсыз әсерлері инъекция орнында ісіну, тұрақты ісіну немесе қызару, сезімталдықтың жоғарылауы, инъекциядан кейін 48 сағаттан кейін бөртпе немесе қышу болуы мүмкін.[1] Ісік (түйіндер) және гранулемалар, дәрігерлерге емдеу қиын болуы мүмкін.[4]

Алушының сиыр коллагеніне немесе лидокаинге аллергиясы болса, ауыр аллергия, сезімталдық келоид немесе гипертрофиялық тыртықтар немесе тері сынамасынан сәтсіз болса, Artefill қолдануға болмайды.[1] Құрылғы сайып келгенде, микросфералық тіректің айналасында тіндердің өсуіне әсер етіп жұмыс істейді, егер Artefill көп мөлшерде қолданылса, өсіп кету қаупі бар.[5]

Тарих

Өнімді неміс пластикалық хирургы Готфрид Лемперле ойлап тапты және оның алғашқы нұсқасы Артепласт деп аталды және клиникалық сынақтар 1989 жылы басталды. Асқынулардың қолайсыз жылдамдығы жаңа тұжырымға әкелді, Artecoll, ол үшін голландиялық Rofil Medical компаниясы 1994 жылы маркетингтік мақұлданды. және ол үшін Canderm Pharma 1996 жылы канадалық мақұлдау алды.[6] Artes Medical Inc. АҚШ-та 1999 жылы Лемперле және оның екі ұлымен технологияны АҚШ-қа жеткізу және FDA мақұлдауын қамтамасыз ету үшін құрылды.[6][7]

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ а б c г. «Медициналық құрылғылар - жақында мақұлданған құрылғылар - ArteFill - P020012». АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігі.
  2. ^ а б Нгуен А.Т., Ахмад Дж, Фагьен С, Рохрич Р.Ж. (2012). «Косметикалық дәрі-дәрмектер: беткі қабатты қалпына келтіру және инъекциялық инъекциялар». Plast Reconstr Surg. 129: 142e – 153e. дои:10.1097 / PRS.0b013e3182362c63. PMID  22186529.CS1 maint: бірнеше есімдер: авторлар тізімі (сілтеме). бұл 5 жыл бойына төзімділікке ие болуы мүмкін 0,3% лидокаинмен араластырылған 3,5% сиыр коллагенінің ерітіндісіндегі 20-ден 30-ға дейінгі микросфераның 20% полиметилметакрилатының гельдік суспензиясы ».
  3. ^ а б Голдберг DJ (желтоқсан 2009). «Бет терісінің жұмсақ тіндерін көбейтуге арналған АҚШ-тың дермиялық толтырғыштарындағы жетістіктер». J косметикалық лазерлік тер. 11 (4): 240–7. дои:10.3109/14764170903341731. PMID  19951196.
  4. ^ Сидуэлл, Р.У .; МакЛ Джонсон, Н .; Фрэнсис, Н .; Бункер, C. B. (2006). «Терінің саркоидты гранулемалары, жүйелі саркоидозға жаңа диагноз қойылған пациенттің бетіндегі косметикалық толтырғыштан кейін дамиды». Клиникалық және эксперименттік дерматология. 31 (2): 208–11. дои:10.1111 / j.1365-2230.2005.01993.x. PMID  16487092.
  5. ^ DeLorenzi C (2013). «Инъекциялық толтырғыштардың асқынуы, I бөлім». Эстет Сург Дж. 33: 561–75. дои:10.1177 / 1090820X13484492. PMID  23636629.
  6. ^ а б Лемперле, Готфрид; т.б. (2003). «Artecoll көмегімен тіндерді жұмсақ ұлғайту: 10 жылдық тарихы, көрсеткіштері, техникасы және асқынулары». Дерматол хирургиясы. 29 (6): 573–587. дои:10.1046 / j.1524-4725.2003.29140.x.
  7. ^ Рундл, Ронда (2007-08-29), «Сұлулық инъекциясынан жаман болып шығады», Wall Street Journal

Сыртқы сілтемелер